Personligt anpassat neoantigenvaccin hos patienter med pankreascancer efter kirurgisk resektion och adjuvant kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Måste fritt underteckna informerat samtycke;
2. Åldern 18 till 70 år gammal;
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av pankreasadenokarcinom;
4. Måste tillhandahålla alla exoner av tumörvävnadssekvenseringsdata, transkriptomsekvenseringsdata och det perifera blodet för alla exonsekvenseringsdata;
5. ECOG-poängen är 0 eller 1;
6. Genomförde en R0 eller R1 kirurgisk resektion enligt patologi;
7. Avslutande av minst 4 månaders adjuvant kemoterapi med ticgio monoterapi eller mFOLFIRINOX;
8. Kompletterande av bildjournaler 1 vecka före personlig immunterapi, inklusive men inte begränsat till helkropps-PET-CT och hjärn-MRI,
9. Slutet av kemoterapi följs av en en veckas naturlig tvättperiod;

10. Hematologiskt index:

    • Vita blodkroppar ≥ 3500 / MCL
    • Lymfocyter > 800/MCL
    • neutrofiler > 1500/MCL
    • Blodplättar > 100 000 / MCL
    • Hemoglobin >10,0 g/dL
    • Totalt serumbilirubin
    • AST/ALT
    • Serum kreatinin
11. Gravida, ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan de går in i gruppen, och kortsiktiga har ingen fertilitetsplan, och är villiga att vidta skyddsåtgärder (preventivmedel eller andra preventivmedel) innan och under den kliniska prövningen;
12. God efterlevnad, kan följa forskningsprotokoll och uppföljningsrutiner.

Exklusions kriterier:

1. Bevis på sjukdomsåterfall eller metastasering efter kirurgisk resektion när som helst före den första vaccinationsadministreringen.
2. Diagnostiserats som annan maligna tumör;
3. Inget neoantigen hittades i sekvenseringsdata;
4. Det har förekommit benmärgs- eller stamcellstransplantationer;
5. Fick systemiska glukokortikoider med immunsuppressiva medel;
6. Fick annan polypeptidympning 4 veckor före behandling; Patienter får inte vaccineras med andra polypeptider 8 veckor efter den sista individanpassade tumörinriktade polypeptidbehandlingen;
7. Med HIV, HCV, HBV-infektion, svår astma, autoimmun sjukdom, immunbrist eller behandlad med immunsuppressiva läkemedel;
8. Okontrollerade komplikationer inkluderar, men är inte begränsade till, aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris och arytmier;
9. Infekterad med herpesvirus (förutom de med sårskorpor på mer än 4 veckor)；
10. Infekterad med luftvägsvirus (förutom de som har återhämtat sig i mer än 4 veckor);
11. Har allvarlig kranskärls- eller cerebrovaskulär sjukdom eller andra tillstånd som utredaren anser inte vara lämpliga;
12. Drogmissbruk. Kliniska, psykologiska eller sociala faktorer påverkar informerat samtycke eller forskningsimplementering;
13. Har en historia av läkemedels- eller polypeptidallergier, eller personer som är allergiska mot andra potentiella immunterapier.