アルブミン結合ドセタキセルとタキソテールの薬物動態の比較

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上、65 歳以下、性別制限なし；
2. 組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性固形腫瘍の診断。標準治療が存在しないか、患者にとって効果がない、耐えられない、受け入れられない、またはその他の制限があることが証明されている。
3. RECIST バージョン 1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変；
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1;
5. 平均余命≧3ヶ月；
6. 治療前7日以内の主要臓器機能が以下の基準を満たしている（治験薬投与前14日以内に輸血、EPO、G-CSFまたはその他の医療支援を受けていない）：ANC≧1.5×109/L、PLT≧100×109 /L、Hb≧90g/L または≧5.6 mmol/L；Cr≦1.5×ULN クレアチニンクリアランス速度≧50ml/分；TBIL≦1.0×ULN、AAG≧1.0×LLN、を除く AST/ALT > 1.5 × ULN および ALP > 2.5 × の人向け ULN;
7. 妊娠の可能性のある患者は、治験期間中および治験終了後少なくとも6か月間、効果的な避妊手段（IUD、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意しなければなりません。 女性患者は、登録前 7 日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、授乳していなければなりません。 男性患者は研究期間中および研究終了後少なくとも6か月間は精子の提供を控える。
8. 署名されたインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

1. 以前のドセタキセルまたはパクリタキセル治療の治療失敗（例：最後の治療後6か月以内に再発した患者）。
2. -治験薬の初回投与から4週間以内、マイトマイシンCまたはニトロソウレアの場合は6週間以内、2週間以内（または5半減期のいずれか長い方）の化学療法、放射線療法、生物療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法およびその他の抗腫瘍治療) フルオロウラシルまたは低分子標的薬の使用の場合、抗腫瘍適応のある伝統的な漢方薬の使用の場合は 2 週間。
3. 現在他の臨床研究に参加している、または治験薬の初回投与から4週間以内に他の治験薬を投与している；
4. -治験薬の初回投与後4週間以内の大手術（生検を除く）または重大な外傷。 または、研究期間中に手術のスケジュールを立ててください。
5. -治験薬の初回投与前の14日以内にグルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤を投与。局所、眼、関節内、鼻腔内、吸入グルココルチコイド、および予防治療のためのグルココルチコイドの短期使用は許可されています。
6. -治験薬の初回投与から14日以内の強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤の併用；
7. タキサンまたは治験薬の賦形剤に対するアレルギー歴（CTCAE 5.0グレード≧​​3グレード）；
8. 以前の抗腫瘍治療による副作用は、CTCAE 5.0に基づくレベル1以下にまだ回復していない（脱毛など、研究者によって安全性リスクがないと判断された毒性を除く）。
9. 臨床症状を伴う中枢神経系転移または髄膜転移、またはその他の証拠により、患者の中枢神経系転移または髄膜転移がコントロールされておらず、治験責任医師の判断により研究に適さないことが示されている場合；
10. 自己免疫疾患、免疫不全（HIV陽性を含む）の病歴、またはその他の後天性、先天性免疫不全、または臓器移植の病歴；
11. 既知のB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはその他の活動性ウイルス感染；
12. 重篤な心血管疾患の病歴；
13. 制御不能な胸水（例： 大量の胸水、腹水、または心嚢水）。
14. 既知のアルコールまたは薬物乱用；
15. 嚢胞様黄斑浮腫などの視覚障害；
16. 神経障害または精神障害の病歴；
17. ABCB1-1236C>T（rs1128503）のホモ接合性保因者。
18. 他の理由により、研究者によって判断されたため、この研究には適していません。