非分節性白斑におけるラタノプロストとNB-UVBの併用とそれぞれ単独の比較：臨床および臨床検査による評価
2023年8月7日 更新者：Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif
研究の目的は、非分節性白斑患者の TWEAK 血清レベルに対するさまざまな治療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、非分節性白斑患者の TWEAK 血清レベルに対する NB-UVB、ラタノプロスト、およびそれらの組み合わせの有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan Governorate
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Aswan、Aswan Governorate、エジプト、81528
- Faculty of medicine, Aswan university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢や性別を問わず、非分節性白斑の患者。
除外基準:
- -研究前の少なくとも3週間の局所的、全身的または生物学的薬剤による白斑治療歴。
- 妊娠と授乳。
- 感染症
- 他の自己免疫疾患を患っている患者。
- 慢性疾患の患者：心疾患、肝障害、血液疾患、慢性腎不全または悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NB-UVB放射線
NB-UVB 放射線を週 2 回、3 か月間照射します。
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放射線
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラタノプロスト
ラタノプロスト 0.005% は、1.5 ～ 2 mm の針長のダーマペンを使用して白斑パッチにマイクロニードルを刺した後に適用されます。
この手順を週に1回、3か月間繰り返します（12セッション）。
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目薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラタノプロスト + NB-UVB
(ラタノプロスト + NB-UVB グループ): ラタノプロスト 0.005%、グループ 2 と同じ方法で、NB-UVB セッションと同じ日に白斑パッチのマイクロニードル治療後に適用されます。
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放射線
他の名前：
目薬
他の名前：
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介入なし：健康な人
健康な人を対照群として
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白斑における血清の調整
時間枠：3ヶ月
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血清腫瘍壊死因子弱いアポトーシス誘導因子（TWEAK）「pg/ml」の測定; NB-UVB、ラタノプロスト、およびそれらの組み合わせによる治療前後の白斑患者のすべて、ELISA (酵素結合免疫吸着測定法) を使用した健康な人との比較
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白斑の治療
時間枠：3ヶ月
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臨床評価：非分節性白斑の重症度の評価は、NB-UVBによる治療の前後、マイクロニードル後にラタノプロストを塗布する、針長1.5～2mmのダーマペンを使用するなどの白斑面積重症度指数（VASIスコア）を用いて行われます。 、白斑のパッチ、またはそれらの両方の組み合わせ。
患者はベースラインで撮影され、3 か月の定期治療後に高解像度デジタル カメラ conon EOS 1300D 18 メガピクセル (台湾製) を使用して、標準的な光と距離で写真が撮影されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Moustafa A El Taieb, prof.、Prof. and Head of Dermatology, Venereology and Andrology department, Aswan University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月13日
一次修了 (推定)
2024年2月13日
研究の完了 (推定)
2024年3月13日
試験登録日
最初に提出
2021年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 504/1/21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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