拉坦前列素加 NB-UVB 与各自单独治疗非节段性白癜风：临床和实验室评估
2023年8月7日 更新者：Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif
该研究的目的是评估不同疗法对非节段性白癜风患者 TWEAK 血清水平的疗效。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估 NB-UVB、拉坦前列素以及它们的组合对非节段性白癜风患者 TWEAK 血清水平的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan Governorate
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Aswan、Aswan Governorate、埃及、81528
- Faculty of medicine, Aswan university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何年龄和性别的非节段性白斑病患者。
排除标准：
- 在研究前至少 3 周使用局部、全身或生物制剂治疗白癜风的病史。
- 怀孕和哺乳。
- 感染
- 患有其他自身免疫性疾病的患者。
- 慢性病患者：心脏病、肝病、血液病、慢性肾功能衰竭或恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：NB-UVB辐射
将暴露于每周 2 次 NB-UVB 辐射，持续 3 个月。
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辐射
其他名称：
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有源比较器：拉坦前列素
拉坦前列素 0.005%，将在微针后使用，使用 1.5-2 毫米针头长度的 dermapen，用于白斑斑块。
该程序将每周重复一次，持续 3 个月（12 次）。
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眼药水
其他名称：
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有源比较器：拉坦前列素 + NB-UVB
（拉坦前列素 + NB-UVB 组）：拉坦前列素 0.005%，将在 NB-UVB 疗程的同一天以与第 2 组相同的方式在白斑斑块微针后应用。
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辐射
其他名称：
眼药水
其他名称：
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无干预：健康的人
健康人作为对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白斑血清 TWEAK
大体时间：3个月
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血清肿瘤坏死因子弱诱导细胞凋亡(TWEAK)“pg/ml”的测量；使用 NB-UVB、拉坦前列素及其组合治疗前后的白癜风患者，均与健康个体进行比较，使用 ELISA（酶联免疫吸附测定）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白癜风的治疗
大体时间：3个月
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临床评估：非节段性白斑的疾病严重程度评估将通过使用 NB-UVB 治疗前后的白斑面积严重程度指数（VASI 评分）进行，微针后应用拉坦前列素，使用 1.5-2 毫米针长的 dermapen , vitiligenous patches, 或两者的组合。
将使用高分辨率数码相机 conon EOS 1300D 18 兆像素（台湾制造）在基线和 3 个月的常规治疗后对患者进行拍照，摄影将在标准光线和距离下进行。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Moustafa A El Taieb, prof.、Prof. and Head of Dermatology, Venereology and Andrology department, Aswan University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (估计的)
2024年2月13日
研究完成 (估计的)
2024年3月13日
研究注册日期
首次提交
2021年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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