Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latanoprost Plus NB-UVB versus hver alene i ikke-segmental vitiligo: klinisk og laboratorieevaluering

7. august 2023 opdateret af: Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​forskellige behandlingslinjer på TWEAK-serumniveauet hos patienter med ikke-segmental vitiligo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen skal evaluere effektiviteten af ​​NB-UVB, latanoprost og kombinationen af ​​dem på TWEAK-serumniveauet hos patienter med ikke-segmental vitiligo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egypten, 81528
        • Faculty of medicine, Aswan university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-segmental vitiligo uanset alder og køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med vitiligobehandling med topiske, systemiske eller biologiske midler før undersøgelsen i mindst 3 uger.
  • Graviditet og amning.
  • Infektioner
  • Patienter med andre autoimmune sygdomme.
  • Patienter med kroniske sygdomme: hjertesygdomme, leverlidelser, hæmatologisk sygdom, kronisk nyresvigt eller maligniteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NB-UVB stråling
vil udsætte for 2 sessioner/uge med NB-UVB-stråling, i 3 måneder.
Stråling: NB-UVB
stråling
Andre navne:
  • smalbåndet ultraviolet B
Aktiv komparator: Latanoprost
latanoprost 0,005%, påføres efter microneedling, ved at bruge 1,5-2 mm nålængde dermapen, af vitiligenøse plastre. Proceduren vil blive gentaget en gang om ugen i 3 måneder (12 sessioner).
Medicin: Latanoprost
øjendråber
Andre navne:
  • latanoprost øjendråber
Aktiv komparator: latanoprost + NB-UVB
(latanoprost + NB-UVB-gruppe): latanoprost 0,005%, vil blive påført efter mikronålning af vitiligenøse plastre på samme dag af NB-UVB-sessioner på samme måde som gruppe 2.
Stråling: NB-UVB
stråling
Andre navne:
  • smalbåndet ultraviolet B
Medicin: Latanoprost
øjendråber
Andre navne:
  • latanoprost øjendråber
Ingen indgriben: sunde individer
raske personer som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum TWEAK i vitiligo
Tidsramme: 3 måneder
måling af serum Tumornekrosefaktor svag inducerer af apoptose (TWEAK)"pg/ml"; hos vitiligopatienter før og efter behandling med NB-UVB, Latanoprost og deres kombination, alt sammen sammenlignet med raske personer, ved brug af ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af vitiligo
Tidsramme: 3 måneder
klinisk evaluering: Vurdering af sygdommens sværhedsgrad i non-segmental vitiligo vil blive udført ved at bruge vitiligo area severity index (VASI score) før og efter behandling med NB-UVB, latanoprost påføring påført efter microneedling, ved at bruge 1,5-2 mm nåle længde dermapen , af vitiligenous pletter eller kombination af dem begge. Patienter vil blive fotograferet ved baseline og efter 3 måneders regelmæssig behandling ved brug af højopløsnings digitalkamera conon EOS 1300D 18 megapixel (fremstillet i Taiwan), vil fotografering blive udført i standard lys og afstand.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif

Efterforskere

  • Studiestol: Moustafa A El Taieb, prof., Prof. and Head of Dermatology, Venereology and Andrology department, Aswan University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 504/1/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-segmental vitiligo

Kliniske forsøg med NB-UVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner