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비분절성 백반증에서 Latanoprost 플러스 NB-UVB 대 단독: 임상 및 검사실 평가

2023년 8월 7일 업데이트: Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif
이 연구의 목적은 비분절성 백반증 환자의 TWEAK 혈청 수준에 대한 다양한 치료법의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비분절성 백반증 환자의 TWEAK 혈청 수준에서 NB-UVB, 라타노프로스트 및 이들의 조합의 효능을 평가하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, 이집트, 81528
        • Faculty of medicine, Aswan university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 연령 및 성별의 비분절성 백반증 환자.

제외 기준:

  • 연구 전 최소 3주 동안 국소, 전신 또는 생물학적 제제를 사용한 백반증 치료 이력.
  • 임신과 수유.
  • 감염
  • 기타 자가면역질환 환자.
  • 만성 질환 환자: 심장 질환, 간 질환, 혈액 질환, 만성 신부전 또는 악성 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NB-UVB 방사선
3개월 동안 주당 2회 NB-UVB 방사선에 노출됩니다.
방사능: NB-UVB
방사능
다른 이름들:
  • 협대역 자외선 B
활성 비교기: 라타노프로스트
latanoprost 0.005%, vitilgenous patch의 1.5-2mm 바늘 길이 dermapen을 사용하여 microneedling 후 적용됩니다. 절차는 3개월 동안 매주 1회 반복됩니다(12회).
의약품: 라타노프로스트
점안액
다른 이름들:
  • 라타노프로스트 안약
활성 비교기: 라타노프로스트 + NB-UVB
(라타노프로스트 + NB-UVB 그룹): 라타노프로스트 0.005%, 그룹 2와 동일한 방식으로 NB-UVB 세션 같은 날에 백반의 미세 니들링 후 적용됩니다.
방사능: NB-UVB
방사능
다른 이름들:
  • 협대역 자외선 B
의약품: 라타노프로스트
점안액
다른 이름들:
  • 라타노프로스트 안약
간섭 없음: 건강한 개인
대조군으로서의 건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
vitiligo의 혈청 TWEAK
기간: 3 개월
혈청 종양 괴사 인자 약한 아폽토시스 유도인자(TWEAK) "pg/ml"의 측정; ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 NB-UVB, Latanoprost 및 이들의 조합으로 치료 전후 백반증 환자에서 건강한 개인과 비교
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백반증의 치료
기간: 3 개월
임상 평가: 비분절성 백반증의 질병 중증도 평가는 1.5-2mm 바늘 길이의 더마펜을 사용하여 NB-UVB, 마이크로 니들링 후 라타노프로스트 적용 치료 전과 후 백반증 영역 중증도 지수(VASI 점수)를 사용하여 수행됩니다. , vitilogenous 패치, 또는 둘 다의 조합. 기준선에서 환자를 촬영하고 3개월의 정기 치료 후 고해상도 디지털 카메라 conon EOS 1300D 18메가픽셀(대만산)을 사용하여 표준 조명 및 원거리에서 촬영합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif

수사관

  • 연구 의자: Moustafa A El Taieb, prof., Prof. and Head of Dermatology, Venereology and Andrology department, Aswan University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 13일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 504/1/21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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