Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Latanoprost Plus NB-UVB versus önmagában nem szegmentális vitiligo esetén: Klinikai és laboratóriumi értékelés

2023. augusztus 7. frissítette: Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif
A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző terápiás vonalak hatékonyságát a TWEAK szérum szintjén nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a vizsgálat célja, hogy értékelje az NB-UVB, a latanoproszt és ezek kombinációjának hatékonyságát a TWEAK szérumszinten nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egyiptom, 81528
        • faculty of medicine, Aswan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen korú és nemű, nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Vitiligo kezelés helyi, szisztémás vagy biológiai szerekkel a vizsgálat előtt legalább 3 hétig.
  • Terhesség és szoptatás.
  • Fertőzések
  • Más autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus betegségben szenvedő betegek: szívbetegségek, májbetegségek, hematológiai betegségek, krónikus veseelégtelenség vagy rosszindulatú daganatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NB-UVB sugárzás
heti 2 alkalommal NB-UVB sugárzásnak lesz kitéve, 3 hónapon keresztül.
Sugárzás: NB-UVB
sugárzás
Más nevek:
  • keskeny sávú ultraibolya B
Aktív összehasonlító: Latanoprost
A latanoprost 0,005%-ot mikrotűzés után, 1,5-2 mm-es tűhosszúságú dermapen használatával vitiligén foltokra kell felvinni. Az eljárást hetente egyszer meg kell ismételni 3 hónapon keresztül (12 alkalom).
Drog: Latanoprost
szemcsepp
Más nevek:
  • latanoprost szemcsepp
Aktív összehasonlító: latanoproszt + NB-UVB
(latanoprost + NB-UVB csoport): latanoprost 0,005%, vitiligenous foltok mikrotűzése után kerül alkalmazásra az NB-UVB kezelések ugyanazon a napján, a 2. csoporthoz hasonlóan.
Sugárzás: NB-UVB
sugárzás
Más nevek:
  • keskeny sávú ultraibolya B
Drog: Latanoprost
szemcsepp
Más nevek:
  • latanoprost szemcsepp
Nincs beavatkozás: egészséges egyének
egészséges egyének, mint kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum TWEAK in vitiligo
Időkeret: 3 hónap
szérum mérése Tumor nekrózis faktor gyenge apoptózist indukáló (TWEAK)"pg/ml"; Vitiligóban szenvedő betegeknél az NB-UVB-vel, Latanoprosttal és ezek kombinációjával végzett kezelés előtt és után, mindezt egészséges egyénekkel összehasonlítva ELISA (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat) alkalmazásával
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vitiligo kezelése
Időkeret: 3 hónap
klinikai értékelés: A betegség súlyosságának felmérése nem szegmentális vitiligo esetén a vitiligo terület súlyossági indexének (VASI pontszám) alapján történik NB-UVB kezelés előtt és után, mikrotűzés után alkalmazott latanoprost alkalmazás, 1,5-2 mm-es tűhosszú dermapen alkalmazásával. , vitiligenus foltok, vagy mindkettő kombinációja. A betegeket a kiinduláskor lefotózzák, majd 3 hónapos rendszeres kezelés után nagy felbontású EOS 1300D 18 megapixeles digitális fényképezőgéppel (tajvani gyártmány) a fényképezés normál fényben és távolságban történik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Moustafa A El Taieb, prof., Prof. and Head of Dermatology, Venereology and Andrology department, Aswan University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 504/1/21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem szegmentális vitiligo

Klinikai vizsgálatok a NB-UVB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel