Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Latanoprost Plus NB-UVB kontra każdy z osobna w bielactwie niesegmentowym: ocena kliniczna i laboratoryjna

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif
Celem pracy jest ocena skuteczności różnych linii terapii na poziom TWEAK w surowicy u pacjentów z bielactwem niesegmentalnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności NB-UVB, latanoprostu i ich kombinacji na poziom TWEAK w surowicy u pacjentów z bielactwem niesegmentalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswan, Aswan Governorate, Egipt, 81528
        • faculty of medicine, Aswan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bielactwem niesegmentowym w każdym wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia bielactwa środkami miejscowymi, ogólnoustrojowymi lub biologicznymi przed badaniem przez co najmniej 3 tygodnie.
  • Ciąża i laktacja.
  • Infekcje
  • Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi: chorobami serca, zaburzeniami czynności wątroby, chorobami hematologicznymi, przewlekłą niewydolnością nerek lub nowotworami złośliwymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Promieniowanie NB-UVB
będzie narażony na 2 sesje/tydzień promieniowania NB-UVB przez 3 miesiące.
Promieniowanie: NB-UVB
promieniowanie
Inne nazwy:
  • wąskopasmowy ultrafiolet B
Aktywny komparator: Latanoprost
latanoprost 0,005% będzie aplikowany po mikronakłuwaniu, przy użyciu dermapenu o długości igły 1,5-2 mm, na plamy bielacze. Zabieg będzie powtarzany raz w tygodniu przez 3 miesiące (12 sesji).
Lek: Latanoprost
krople do oczu
Inne nazwy:
  • krople do oczu z latanoprostem
Aktywny komparator: latanoprost + NB-UVB
(grupa latanoprost + NB-UVB): latanoprost 0,005% zostanie zastosowany po mikronakłuciu plam bielaczych w tym samym dniu sesji NB-UVB w ten sam sposób jak grupa 2.
Promieniowanie: NB-UVB
promieniowanie
Inne nazwy:
  • wąskopasmowy ultrafiolet B
Lek: Latanoprost
krople do oczu
Inne nazwy:
  • krople do oczu z latanoprostem
Brak interwencji: zdrowe osobniki
osoby zdrowe jako grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
serum TWEAK w bielactwie
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar stężenia czynnika martwicy nowotworów w surowicy, słabego induktora apoptozy (TWEAK) „pg/ml”; u pacjentów z bielactwem przed i po leczeniu NB-UVB, Latanoprostem i ich połączeniem, wszystkie w porównaniu z osobami zdrowymi, za pomocą testu ELISA (test immunoenzymatyczny)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie bielactwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena kliniczna: Ocena zaawansowania choroby w bielactwie niesegmentowym zostanie przeprowadzona za pomocą wskaźnika ciężkości obszaru bielactwa (wynik VASI) przed i po leczeniu NB-UVB, aplikacja latanoprostu po mikronakłuwaniu, przy użyciu dermapenu o długości 1,5-2 mm , plam bielaczych lub połączenie obu z nich. Pacjenci zostaną sfotografowani na początku badania, a po 3 miesiącach regularnego leczenia przy użyciu aparatu cyfrowego o wysokiej rozdzielczości conon EOS 1300D 18 megapikseli (wyprodukowanego na Tajwanie), zdjęcia zostaną wykonane w standardowym oświetleniu i odległości.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaimaa Fawzy Abdel-rady Abdel-latif

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Moustafa A El Taieb, prof., Prof. and Head of Dermatology, Venereology and Andrology department, Aswan University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 504/1/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bielactwo niesegmentowe

Badania kliniczne na NB-UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj