21トリソミーの子供を持つレユニオンの女性とそのパートナーを対象とした質的探索研究 (QUALI-21)
フランスの先天奇形登録のデータによると、2017年のレユニオン島におけるダウン症（DS）の有病率（出生数および医療的中絶（MToP））はフランスで最も低かった（出生1万人当たり23.04人）。若い母親の年齢。 しかし、出生児の出生数に注目すると、よく組織された出生前診断（PND）にもかかわらず、レユニオン島はフランスで最もDSの有病率が高い（出生1万人当たり12.24人対5.81人）。 実際、この文脈での MToP の使用はフランスで最も低いです (出生 10,000 人あたり 10.8 対 26.3)。
地域の特異性は、DS の PND の文脈で MToP を受けるか受けないかの患者の選択に影響を与える可能性があり、フランスで MToP への依存率が最も低い理由を説明しています。 現在までに、女性とそのパートナーが DS の文脈で MToP を受けない理由を調査する定性的研究はレユニオン島で実施されていません。
したがって、主な仮説は、レユニオン島における DS の PND 後の MToP への依存度が低いことは、特定の家族、社会文化的、経済的関係におけるレユニオン島の女性とそのパートナーの妊娠中の信念、価値観、または選択によって説明できる可能性があるというものです。コンテクスト。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre、再会、97448
- CHU de la Réunion
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
両親：
- 2019 年 1 月 1 日時点でダウン症を持って生まれ、REMACOR に登録されている子供の数
- 生まれた時はレユニオン島に住んでいた
- フランス語および/またはクレオール語を十分に理解していること
- 研究に書面による同意を与えていること
除外基準:
両親：
- 出生前スクリーニングが正常/陰性 (偽陽性)
- 登録時点で未成年者
- 後見または法的保護の下にある
- 病状により面接ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レユニオン島に住む親たちが、ダウン症の出生前診断を受けて医学的中絶を行わない理由と動機
時間枠：1日
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フランス語およびクレオール語を話すインタビュアーとの個別の半指示的インタビュー中に口頭データ (逐語的) を収集し、音声録音による質的インタビューで訓練を受け、その後、これらの逐語的データを書面に書き起こします。 女性とそのパートナーは個別に面接を受けます。 両親は、妊娠前の期間から出産までの妊娠の過程を、この期間の各段階での経験に焦点を当てて時系列に語るよう求められます。 主題の機密性を考慮すると、グループに焦点を当てるよりも個別インタビューの方が好まれます。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レユニオンに住むダウン症の子供を産んだ女性の親たちが、出生前診断を受けるか受けないかを決める理由
時間枠：1日
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フランス語およびクレオール語を話す面接官による、両親への個別の半構造化面接中の口頭データ収集（逐語的）。音声録音による定性面接の訓練を受け、その後、これらの逐語的内容を書面に書き起こします。 女性とそのパートナーは個別に面接を受けます。 この基準では、インタビューを受ける親は、レユニオンに住む、子どものダウン症の出生前診断を受けた、または受けることを希望していない成人となります。 |
1日
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両親の社会人口学的特徴と、アンケートとコンピューター化された医療記録からの REMACOR データを使用してインタビューされた女性の妊娠追跡データ
時間枠：1日
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社会人口学的特性は、個別の定性面接後に配布される自己記入式アンケートを通じて収集されます。
アンケートは 5 つの部分 (社会人口統計データ、健康保険、家族、住居、宗教) と 18 の質問で構成されています。
アンケートの所要時間は 10 分です。
このアンケートにより、特定の変数に関して調査対象の母集団を説明することが可能になり、両親から合理的なサンプル (異質な母集団) が採取されていることを確認できます。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/CHU/06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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