Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve verkennende studie onder Reunionese vrouwen en hun partners die een kind hebben met trisomie 21 (QUALI-21)

Volgens gegevens van Franse registers van aangeboren misvormingen was de prevalentie van het syndroom van Down (DS) in 2017 (levendgeborenen en medische zwangerschapsafbreking (MToP)) op het eiland Réunion de laagste in Frankrijk (23,04 per 10.000 geboorten), met name in verhouding tot een jonge moederleeftijd. Als we echter naar levendgeborenen kijken, heeft het eiland Réunion de hoogste prevalentie van DS in Frankrijk (12,24 versus 5,81 per 10.000 geboorten), ondanks een goed georganiseerde prenatale diagnose (PND). In feite is het gebruik van MToP in deze context het laagst in Frankrijk (10,8 versus 26,3 per 10 000 geboorten).

Lokale bijzonderheden kunnen van invloed zijn op de keuze van patiënten om al dan niet een MToP te ondergaan in de context van PND of DS en verklaren waarom het percentage van het gebruik van MToP het laagst is in Frankrijk. Tot op heden is er op het eiland Réunion geen kwalitatief onderzoek uitgevoerd naar de redenen waarom vrouwen en hun partners geen MToP ondergaan in de context van DS.

De hoofdhypothese is dus dat het lage gebruik van MToP na PND van DS op het eiland Réunion kan worden verklaard door de overtuigingen, waarden of keuzes van vrouwen op het eiland Réunion en hun partners tijdens de zwangerschap in relatie tot een specifiek gezin, sociaal-culturele en economische situatie. context.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders van een kind geboren met het syndroom van Down vanaf januari 2019 woonachtig op het eiland Réunion

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders:

  • van een levend geboren kind met het syndroom van Down op 1 januari 2019 en geregistreerd bij REMACOR
  • leven op het eiland Réunion op het moment van geboorte
  • een goede kennis van het Frans en/of Creools hebben
  • hun schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Ouders:

  • met normale/negatieve prenatale screening (False positive)
  • minderjarigen op het moment van opname
  • onder curatele of wettelijke bescherming
  • met een pathologie die verhindert dat de interviews plaatsvinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenen en motivaties die ouders die op het eiland Réunion wonen ertoe brengen om geen medische zwangerschapsafbreking uit te voeren na een prenatale diagnose van het syndroom van Down
Tijdsspanne: 1 dag

Mondelinge gegevens verzamelen (woordelijk) tijdens individuele semi-directieve interviews met een Frans- en Creoolssprekende interviewer, getraind in kwalitatieve interviews met een audio-opname, en vervolgens een schriftelijke transcriptie van deze woordelijken. Vrouwen en hun partners worden individueel geïnterviewd.

De ouders zullen worden gevraagd om chronologisch het verloop van de zwangerschap vanaf de preconceptionele periode tot aan de geboorte te vertellen, met de nadruk op hun ervaringen tijdens elke fase van deze periode.

Gezien de gevoeligheid van het onderwerp hebben individuele interviews de voorkeur boven focusgroepen.

1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenen die ouders die in Réunion wonen ertoe brengen om al dan niet een prenatale diagnose uit te voeren, bij vrouwen die een kind met het syndroom van Down hebben gekregen
Tijdsspanne: 1 dag

Mondelinge dataverzameling (verbatim) tijdens individuele semi-gestructureerde interviews met ouders, door een Frans- en Creools sprekende interviewer, getraind in kwalitatieve interviews met een audio-opname, gevolgd door een schriftelijke transcriptie van deze verbatims. Vrouwen en hun partners worden individueel geïnterviewd.

Voor dit criterium zullen de geïnterviewde ouders volwassenen zijn die op Réunion wonen en die al dan niet een prenatale diagnose van het syndroom van Down voor hun kind wilden hebben.

1 dag
Sociaal-demografische kenmerken van de ouders en de zwangerschapsopvolgingsgegevens van de geïnterviewde vrouwen aan de hand van een vragenlijst en REMACOR-gegevens uit het geautomatiseerd medisch dossier
Tijdsspanne: 1 dag
Sociaal-demografische kenmerken zullen worden verzameld door middel van een zelf in te vullen vragenlijst, verspreid na het individuele kwalitatieve interview. De vragenlijst bestaat uit 5 delen (socio-demografische gegevens, ziektekostenverzekering, gezin, huisvesting en religie) en 18 vragen. De tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen is 10 minuten. Deze vragenlijst zal het mogelijk maken om de bevraagde populatie op bepaalde variabelen te beschrijven en ervoor te zorgen dat er een beredeneerde steekproef (heterogene populatie) van de ouders wordt genomen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren