Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ utforskende studie blant gjenforeningskvinner og deres partnere som har et barn med trisomi 21 (QUALI-21)

I følge data fra franske medfødte misdannelsesregistre var prevalensen av Downs syndrom (DS) i 2017 (levende fødsler og medisinsk avslutning av svangerskapet (MToP)) på Réunion den laveste i Frankrike (23,04 per 10 000 fødsler), særlig i forhold til en ung mors alder. Men hvis vi ser på levendefødte, har Réunion den høyeste forekomsten av DS i Frankrike (12,24 vs. 5,81 per 10 000 fødsler), til tross for en godt organisert prenatal diagnose (PND). Faktisk er bruken av MToP i denne sammenheng den laveste i Frankrike (10,8 mot 26,3 per 10 000 fødsler).

Lokale spesifisiteter kan ha innvirkning på valget av pasienter som skal gjennomgå eller ikke gjennomgå en MToP i sammenheng med PND av DS og forklarer hvorfor frekvensen av bruk til MToP er den laveste i Frankrike. Til dags dato har ingen kvalitativ studie som undersøker årsakene til at kvinner og deres partnere ikke gjennomgår en MToP i sammenheng med DS, blitt utført på Reunion Island.

Dermed er hovedhypotesen at den lave bruken av MToP etter PND av DS på Reunion Island kan forklares av troen, verdiene eller valgene til kvinner på Reunion Island og deres partnere under svangerskapet i forhold til en spesifikk familie, sosiokulturell og økonomisk kontekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Denis, Gjenforening, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til et barn født med Downs syndrom fra januar 2019 bosatt på Reunion Island

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre:

  • av et barn født levende med Downs syndrom fra 1. januar 2019 og registrert i REMACOR
  • bor på øya Reunion ved fødselen
  • ha en god forståelse av fransk og/eller kreolsk
  • etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

Foreldre:

  • med normal/negativ prenatal screening (falsk positiv)
  • mindreårige på tidspunktet for inkludering
  • under vergemål eller rettslig beskyttelse
  • med en patologi som hindrer intervjuene i å finne sted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker og motivasjoner som fører til at foreldre som bor på Reunion Island ikke gjennomfører en medisinsk avbrytelse av svangerskapet etter en prenatal diagnose av Downs syndrom
Tidsramme: 1 dag

Innsamling av verbale data (ordrett) under individuelle semi-direktive intervjuer med en fransk- og kreolsktalende intervjuer, opplært i kvalitative intervjuer med et lydopptak, og deretter en skriftlig transkripsjon av disse ordrett. Kvinner og deres partnere vil bli intervjuet individuelt.

Foreldrene vil bli bedt om å fortelle kronologisk forløpet av svangerskapet fra prekonsepsjonsperioden til fødselen, med fokus på deres opplevelser i hvert stadium av denne perioden.

Gitt emnets sensitivitet foretrekkes individuelle intervjuer fremfor fokusgrupper.

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker som fører til at foreldre som bor i Reunion utfører eller ikke en prenatal diagnose, blant kvinner som har fått et barn med Downs syndrom
Tidsramme: 1 dag

Verbal datainnsamling (ordrett) under individuelle semi-strukturerte intervjuer av foreldre, av en fransk- og kreolsktalende intervjuer, trent i kvalitative intervjuer med et lydopptak, etterfulgt av en skriftlig transkripsjon av disse ordrett. Kvinner og deres partnere vil bli intervjuet individuelt.

For dette kriteriet vil de intervjuede foreldrene være voksne bosatt i Reunion som har eller ikke har ønsket å ha en prenatal diagnose av Downs syndrom for barnet sitt.

1 dag
Sosiodemografiske kjennetegn ved foreldrene og svangerskapsoppfølgingsdataene til kvinnene som ble intervjuet ved hjelp av et spørreskjema og REMACOR-data fra den elektroniske journalen
Tidsramme: 1 dag
Sosiodemografiske kjennetegn vil bli samlet inn gjennom et selvadministrert spørreskjema, distribuert etter det individuelle kvalitative intervjuet. Spørreskjemaet består av 5 deler (sosiodemografiske data, helseforsikring, familie, bolig og religion) og 18 spørsmål. Tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet er 10 minutter. Dette spørreskjemaet skal gjøre det mulig å beskrive den undersøkte populasjonen på enkelte variabler og sikre at det er tatt et begrunnet utvalg (heterogen populasjon) fra foreldrene.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere