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21번 삼염색체증을 가진 아이를 둔 재결합 여성과 파트너의 질적 탐색적 연구 (QUALI-21)

2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

프랑스 선천성 기형 등록부의 데이터에 따르면 2017년 레위니옹 섬의 다운 증후군(DS) 유병률(정상 출산 및 임신 중절(MToP))은 프랑스에서 가장 낮았습니다(출생 10,000명당 23.04명). 젊은 산모 나이. 그러나 살아있는 출생을 보면 잘 조직된 산전 진단(PND)에도 불구하고 레위니옹 섬은 프랑스에서 DS의 유병률이 가장 높습니다(출생 10,000명당 12.24 대 5.81). 실제로 이 맥락에서 MToP의 사용은 프랑스에서 가장 낮습니다(출생 10,000명당 10.8 대 26.3).

지역 특이성은 DS의 PND 맥락에서 MToP를 받거나 받지 않을 환자의 선택에 영향을 미칠 수 있으며 MToP에 대한 의지 비율이 프랑스에서 가장 낮은 이유를 설명합니다. 현재까지 여성과 파트너가 DS 맥락에서 MToP를 거치지 않는 이유를 탐구하는 정성적 연구는 레위니옹 섬에서 수행되지 않았습니다.

따라서 주요 가설은 레위니옹 섬에서 DS의 PND에 따른 MToP에 대한 낮은 의지는 특정 가족, 사회 문화적 및 경제적과 관련하여 임신 중 레위니옹 섬 여성 및 파트너의 신념, 가치 또는 선택으로 설명될 수 있다는 것입니다. 문맥.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 재결합
      • Saint-Denis, 재결합, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, 재결합, 97448
        • CHU de la Réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레위니옹 섬에 거주하는 2019년 1월 현재 다운증후군으로 태어난 아이의 부모

설명

포함 기준:

부모:

  • 2019년 1월 1일자로 다운 증후군을 가지고 살아서 태어나 REMACOR에 등록된 아이의
  • 출생 당시 레위니옹 섬에 거주
  • 프랑스어 및/또는 크리올어를 잘 이해함
  • 연구에 대한 서면 동의를 얻은 후

제외 기준:

부모:

  • 정상/음성 산전 선별검사(위양성)
  • 포함 당시의 미성년자
  • 후견인 또는 법적 보호하에
  • 병리학으로 인해 인터뷰가 진행되지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 다운증후군 진단 후 레위니옹 섬에 거주하는 부모가 의료적 임신 중절을 하지 않는 이유와 동기
기간: 1 일

프랑스어 및 크리올어를 구사하는 면접관과의 개별 준지시적 인터뷰 동안 구두 데이터(축어적) 수집, 오디오 녹음을 통한 정성적 인터뷰 훈련, 그리고 이러한 축어적 필사본. 여성과 그들의 파트너는 개별적으로 인터뷰됩니다.

부모는 이 기간의 각 단계 동안의 경험에 초점을 맞추어 임신 전 단계부터 출산까지의 임신 과정을 연대순으로 이야기하도록 요청받을 것입니다.

주제의 민감성을 감안할 때 개별 인터뷰가 포커스 그룹보다 선호됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다운증후군 아이를 출산한 여성 중 리유니온에 거주하는 부모가 산전진단을 하는 이유
기간: 1 일

프랑스어 및 크리올어를 구사하는 면접관이 부모의 개별 반구조화 인터뷰 동안 구두 데이터 수집(축어적) 오디오 녹음을 통한 질적 인터뷰 훈련을 받은 후 이러한 축어어의 서면 필사본. 여성과 그들의 파트너는 개별적으로 인터뷰됩니다.

이 기준에서 면담한 부모는 자녀의 산전 다운 증후군 진단을 받았거나 원하지 않은 Reunion에 거주하는 성인입니다.
1 일
설문지를 이용한 부모의 사회인구학적 특성과 면담된 여성의 임신추적자료와 전산의무기록의 REMACOR 자료
기간: 1 일
사회-인구학적 특성은 개인 질적 인터뷰 후 배포되는 자기 관리 설문지를 통해 수집됩니다. 설문지는 5개 부분(사회 인구학적 데이터, 건강 보험, 가족, 주택 및 종교)과 18개의 질문으로 구성되어 있습니다. 설문지 작성에 소요되는 시간은 10분입니다. 이 설문지는 특정 변수에 대해 조사된 모집단을 설명하고 합리적인 표본(이질적인 모집단)이 부모로부터 추출되었는지 확인하는 것을 가능하게 합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/CHU/06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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