对有 21 三体综合征孩子的团聚妇女及其伴侣进行定性探索性研究 (QUALI-21)
根据法国先天畸形登记处的数据，2017 年留尼汪岛的唐氏综合症 (DS) 患病率（活产和医学终止妊娠 (MToP)）在法国是最低的（每 10,000 名新生儿中有 23.04 人），特别是与一个年轻的母亲年龄。 然而，如果我们看一下活产率，留尼旺岛的 DS 患病率在法国最高（每 10,000 名新生儿 12.24 对 5.81），尽管产前诊断 (PND) 组织良好。 事实上，在这种情况下，MToP 的使用率在法国是最低的（每 10 000 名新生儿分别为 10.8 对 26.3）。
在 DS 的 PND 背景下，当地的特殊性可能会影响患者选择接受或不接受 MToP，并解释了为什么求助于 MToP 的比率在法国是最低的。 迄今为止，还没有在留尼旺岛进行过定性研究，探讨女性及其伴侣在 DS 背景下不接受 MToP 的原因。
因此，主要假设是留尼汪岛 DS 的 PND 后对 MToP 的低求助率可以用留尼旺岛妇女及其伴侣在怀孕期间与特定家庭、社会文化和经济相关的信仰、价值观或选择来解释语境。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Saint-Denis、团圆、97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre、团圆、97448
- CHU de la Réunion
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
父母：
- 截至 2019 年 1 月 1 日出生并在 REMACOR 注册的患有唐氏综合症的婴儿
- 出生时住在 Reunion 岛上
- 对法语和/或克里奥尔语有很好的理解
- 书面同意研究
排除标准：
父母：
- 产前筛查正常/阴性（假阳性）
- 纳入时未成年人
- 受监护或法律保护
- 患有病症，无法进行访谈
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导致居住在留尼旺岛的父母在产前诊断为唐氏综合症后不进行药物流产的原因和动机
大体时间：1天
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在与讲法语和克里奥尔语的采访者的个人半直接采访中收集口头数据（逐字），接受定性采访录音的培训，然后逐字记录这些内容的书面转录。 女性及其伴侣将接受单独采访。 父母将被要求按时间顺序讲述从孕前到分娩的怀孕过程，重点是他们在这一时期每个阶段的经历。 鉴于主题的敏感性，个人访谈优于焦点小组访谈。 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在有唐氏综合症孩子的妇女中，导致居住在留尼汪岛的父母进行或不进行产前诊断的原因
大体时间：1天
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由讲法语和克里奥尔语的采访者在对父母进行的个人半结构化采访中收集口头数据（逐字记录），并接受了录音定性采访的培训，然后是这些逐字记录的书面记录。 女性及其伴侣将接受单独采访。 对于这个标准，接受采访的父母将是居住在留尼旺岛的成年人，他们希望或不希望为他们的孩子进行唐氏综合症的产前诊断。 |
1天
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父母的社会人口学特征和使用问卷调查的妇女的妊娠随访数据和计算机化病历中的 REMACOR 数据
大体时间：1天
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社会人口特征将通过自我管理的问卷收集，在个人定性访谈后分发。
问卷由 5 个部分（社会人口数据、健康保险、家庭、住房和宗教）和 18 个问题组成。
完成问卷所需时间为 10 分钟。
该调查问卷将能够描述被调查人口的某些变量，并确保从父母那里抽取了合理的样本（异质人口）。
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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