Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowe badanie eksploracyjne wśród reunińskich kobiet i ich partnerów, które mają dziecko z trisomią 21 (QUALI-21)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Według danych z francuskich rejestrów wrodzonych wad rozwojowych częstość występowania zespołu Downa (ZD) w 2017 r. (urodzenia żywe i medyczne przerwanie ciąży (MToP)) na wyspie Reunion była najniższa we Francji (23,04 na 10 000 urodzeń), zwłaszcza w odniesieniu do młody wiek macierzyński. Jeśli jednak spojrzymy na żywe urodzenia, wyspa Reunion ma najwyższą częstość występowania DS we Francji (12,24 vs. 5,81 na 10 000 urodzeń), pomimo dobrze zorganizowanej diagnostyki prenatalnej (PND). W rzeczywistości wykorzystanie MToP w tym kontekście jest najniższe we Francji (10,8 vs 26,3 na 10 000 urodzeń).

Lokalna specyfika może mieć wpływ na wybór pacjentów poddawanych lub nie poddawanych MToP w kontekście PND lub DS i wyjaśniać, dlaczego wskaźnik korzystania z MToP jest najniższy we Francji. Jak dotąd na wyspie Reunion nie przeprowadzono żadnego badania jakościowego badającego przyczyny, dla których kobiety i ich partnerzy nie poddają się MToP w kontekście DS.

Główną hipotezą jest zatem to, że niski stopień korzystania z MToP po urodzeniu dziecka z powodu DS na wyspie Reunion można wytłumaczyć przekonaniami, wartościami lub wyborami kobiet z wyspy Reunion i ich partnerów w czasie ciąży w odniesieniu do określonej rodziny, społeczno-kulturowej i ekonomicznej kontekst.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Zjazd, 97448
        • CHU de la Réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dziecka urodzonego z zespołem Downa od stycznia 2019 r. mieszkający na wyspie Reunion

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice:

  • dziecka urodzonego żywego z zespołem Downa na dzień 1 stycznia 2019 r. i zarejestrowanego w REMACOR
  • mieszkających na wyspie Reunion w chwili urodzenia
  • dobra znajomość języka francuskiego i/lub kreolskiego
  • po wyrażeniu pisemnej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

Rodzice:

  • z normalnym/negatywnym badaniem prenatalnym (fałszywie dodatnie)
  • nieletnich w momencie włączenia
  • pod kuratelą lub ochroną prawną
  • z patologią uniemożliwiającą przeprowadzenie wywiadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody i motywacje, które skłaniają rodziców mieszkających na wyspie Reunion do niewykonywania medycznego przerwania ciąży po prenatalnym rozpoznaniu zespołu Downa
Ramy czasowe: 1 dzień

Zbieranie danych werbalnych (dosłownych) podczas indywidualnych wywiadów półdyrektywnych z ankieterem mówiącym po francusku i kreolsku, przeszkolonym w zakresie wywiadów jakościowych z nagraniem audio, a następnie pisemną transkrypcją tych dosłownych wypowiedzi. Kobiety i ich partnerzy będą przesłuchiwani indywidualnie.

Rodzice zostaną poproszeni o opisanie chronologicznie przebiegu ciąży od okresu przedkoncepcyjnego do porodu, skupiając się na swoich doświadczeniach na każdym etapie tego okresu.

Biorąc pod uwagę delikatność tematu, preferowane są wywiady indywidualne, a nie grupy fokusowe.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody, dla których rodzice mieszkający na Reunion przeprowadzają lub nie przeprowadzają diagnostyki prenatalnej wśród kobiet, które urodziły dziecko z zespołem Downa
Ramy czasowe: 1 dzień

Zbieranie danych werbalnych (dosłownie) podczas indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z rodzicami, przez ankietera mówiącego po francusku i kreolsku, przeszkolonego w zakresie wywiadów jakościowych z nagraniem audio, po którym następuje pisemna transkrypcja tych dosłownych zdań. Kobiety i ich partnerzy będą przesłuchiwani indywidualnie.

W przypadku tego kryterium rodzicami, z którymi przeprowadzono wywiady, będą dorośli mieszkający na Reunion, którzy mają lub nie chcą mieć prenatalnej diagnozy zespołu Downa u swojego dziecka.
1 dzień
Charakterystyka społeczno-demograficzna rodziców oraz dane z obserwacji ciąży kobiet ankietowanych za pomocą kwestionariusza i danych REMACOR z komputerowej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Cechy społeczno-demograficzne zostaną zebrane za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza, rozdawanego po indywidualnym wywiadzie jakościowym. Kwestionariusz składa się z 5 części (dane socjodemograficzne, ubezpieczenie zdrowotne, rodzina, mieszkalnictwo i religia) oraz 18 pytań. Czas potrzebny na wypełnienie ankiety to 10 minut. Kwestionariusz ten pozwoli opisać badaną populację na podstawie określonych zmiennych i upewnić się, że od rodziców pobrano uzasadnioną próbę (populacja heterogeniczna).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/CHU/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj