Laadullinen tutkiva tutkimus jälleennäkijöille ja heidän kumppaneilleen, joilla on lapsi, jolla on trisomia 21 (QUALI-21)
Ranskalaisten synnynnäisten epämuodostumien rekisterien tietojen mukaan Downin oireyhtymän (DS) esiintyvyys vuonna 2017 (elävänä syntyneet ja raskauden lääketieteellinen keskeytys (MToP)) Reunionin saarella oli Ranskan alhaisin (23,04/10 000 syntymää), erityisesti suhteessa nuori äitiysikä. Kuitenkin, jos tarkastelemme elävänä syntyneitä, Reunion Islandilla on korkein DS-esiintyvyys Ranskassa (12,24 vs. 5,81 10 000 syntymää kohti), huolimatta hyvin organisoidusta prenataalisesta diagnoosista (PND). Itse asiassa MToP:n käyttö tässä yhteydessä on alhaisin Ranskassa (10,8 vs 26,3 10 000 syntymää kohti).
Paikallisilla erityispiirteillä voi olla vaikutusta potilaiden valintaan, suorittaako vai olla tekemättä MToP:n DS:n PND:n yhteydessä, ja selittää, miksi MToP:n käyttöaste on alhaisin Ranskassa. Reunion Islandilla ei ole toistaiseksi tehty laadullista tutkimusta, jossa selvitettäisiin syitä, miksi naiset ja heidän kumppaninsa eivät käy läpi DS:n MToP:tä.
Näin ollen päähypoteesi on, että DS:n PND:n jälkeen Reunion Islandilla vähäinen MToP:n käyttö voidaan selittää Reunion Islandin naisten ja heidän kumppaniensa uskomuksella, arvoilla tai valinnoilla raskauden aikana suhteessa tiettyyn perheeseen, sosiokulttuuriseen ja taloudelliseen. yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Tapaaminen, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Tapaaminen, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat:
- lapsesta, joka syntyi elävänä, jolla on Downin syndrooma 1.1.2019 ja joka on rekisteröity REMACORiin
- asui Reunionin saarella syntymähetkellä
- joilla on hyvä ranskan ja/tai kreolin kielen ymmärtäminen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat:
- normaali/negatiivinen synnytystä edeltävä seulonta (väärä positiivinen)
- alaikäisiä sisällyttämishetkellä
- holhouksen tai laillisen suojan alla
- patologia, joka estää haastattelujen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyt ja motiivit, jotka saavat Reunion Islandilla asuvat vanhemmat olemaan suorittamatta lääketieteellistä raskauden keskeytystä Downin syndroomadiagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sanallisen tiedon kerääminen (sanan sanatarkasti) yksittäisissä puolisuoraan haastatteluissa ranskan- ja kreolia puhuvan haastattelijan kanssa, koulutettu laadullisiin haastatteluihin äänitallenteen kanssa ja sitten kirjallinen transkriptio näistä sanatarkasti. Naiset ja heidän kumppaninsa haastatellaan henkilökohtaisesti. Vanhempia pyydetään kertomaan kronologisesti raskauden kulku raskauden alkuvaiheesta synnytykseen keskittyen kokemuksiinsa tämän jakson kunkin vaiheen aikana. Aiheen arkaluonteisuuden vuoksi yksittäiset haastattelut ovat parempia kuin kohderyhmät. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyt, jotka saavat Reunionissa asuvat vanhemmat suorittamaan synnytystä edeltävän diagnoosin tai jättämään sen tekemättä, niiden naisten keskuudessa, joilla on Downin syndroomaa sairastava lapsi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sanallinen tiedonkeruu (sanan sanatarkasti) yksittäisten puolistrukturoitujen vanhempien haastattelujen aikana, ranskan- ja kreolia puhuvan haastattelijan toimesta, kouluttautuneena kvalitatiivisiin haastatteluihin äänitallenteen kanssa, jonka jälkeen näiden sanatarkasti laadittu transkriptio. Naiset ja heidän kumppaninsa haastatellaan henkilökohtaisesti. Tässä kriteerissä haastateltavat vanhemmat ovat Reunionissa asuvia aikuisia, jotka ovat tai eivät ole halunneet saada lapselleen Downin syndroomadiagnoosin. |
1 päivä
|
|
Vanhempien sosio-demografiset ominaisuudet ja haastateltujen naisten raskaudenseurantatiedot kyselylomakkeella ja REMACOR-tiedot tietokonepohjaisesta sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiodemografiset ominaisuudet kerätään itse täytettävällä kyselylomakkeella, joka jaetaan yksilöllisen laadullisen haastattelun jälkeen.
Kyselylomake koostuu 5 osasta (sosiodemografiset tiedot, sairausvakuutus, perhe, asuminen ja uskonto) ja 18 kysymyksestä.
Kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu aikaa 10 minuuttia.
Tällä kyselylomakkeella voidaan kuvata tietyillä muuttujilla tutkittua populaatiota ja varmistaa, että vanhemmilta on otettu perusteltu otos (heterogeeninen populaatio).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Downin oireyhtymä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/CHU/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .