Kvalitativ explorativ studie bland återföreningskvinnor och deras partner som har ett barn med trisomi 21 (QUALI-21)
Enligt data från franska register över medfödda missbildningar var prevalensen av Downs syndrom (DS) 2017 (levande födslar och medicinsk avbrytande av graviditeten (MToP)) på Réunion den lägsta i Frankrike (23,04 per 10 000 födslar), särskilt i förhållande till en ung moderns ålder. Men om vi tittar på levande födslar, har Reunion Island den högsta förekomsten av DS i Frankrike (12,24 mot 5,81 per 10 000 födslar), trots en välorganiserad prenatal diagnos (PND). Faktum är att användningen av MToP i detta sammanhang är den lägsta i Frankrike (10,8 mot 26,3 per 10 000 födslar).
Lokala särdrag kan ha en inverkan på valet av patienter att genomgå eller inte genomgå en MToP i samband med PND av DS och förklarar varför antalet återvändande till MToP är den lägsta i Frankrike. Hittills har ingen kvalitativ studie som undersöker orsakerna till varför kvinnor och deras partner inte genomgår en MToP i samband med DS genomförts på Reunion Island.
Sålunda är huvudhypotesen att den låga användningen av MToP efter PND av DS på Reunion Island kan förklaras av övertygelserna, värderingarna eller valen hos kvinnor på Reunion Island och deras partners under graviditeten i förhållande till en specifik familj, sociokulturell och ekonomisk sammanhang.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- CHU de la Réunion
-
Saint-Pierre, Återförening, 97448
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar:
- av ett barn som föddes levande med Downs syndrom från och med den 1 januari 2019 och registrerat inom REMACOR
- bor på ön Reunion vid födseln
- ha en god förståelse av franska och/eller kreol
- efter att ha gett sitt skriftliga samtycke till studien
Exklusions kriterier:
Föräldrar:
- med normal/negativ prenatal screening (falskt positiv)
- minderåriga vid tidpunkten för införandet
- under förmynderskap eller rättsskydd
- med en patologi som hindrar intervjuerna från att äga rum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skäl och motiv som leder till att föräldrar som bor på Reunion Island inte genomför en medicinsk avbrytning av graviditeten efter en prenatal diagnos av Downs syndrom
Tidsram: 1 dag
|
Insamling av verbala data (ordagrant) under individuella semidirektiva intervjuer med en fransk- och kreoltalande intervjuare, tränad i kvalitativa intervjuer med en ljudinspelning, och sedan en skriftlig transkription av dessa ordagrant. Kvinnor och deras partners kommer att intervjuas individuellt. Föräldrarna kommer att bli ombedda att kronologiskt berätta om graviditetens förlopp från den förberedande perioden till födseln, med fokus på deras upplevelser under varje skede av denna period. Med tanke på ämnets känslighet är individuella intervjuer att föredra framför fokusgrupper. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skäl som får föräldrar som bor i Reunion att utföra eller inte göra en prenatal diagnos, bland kvinnor som har fått ett barn med Downs syndrom
Tidsram: 1 dag
|
Verbal datainsamling (ordagrant) under individuella semistrukturerade intervjuer av föräldrar, av en fransk- och kreoltalande intervjuare, tränad i kvalitativa intervjuer med en ljudinspelning, följt av en skriftlig transkription av dessa ordagrant. Kvinnor och deras partners kommer att intervjuas individuellt. För detta kriterium kommer de intervjuade föräldrarna att vara vuxna som bor i Reunion som har eller inte har velat ha en prenatal diagnos av Downs syndrom för sitt barn. |
1 dag
|
|
Sociodemografiska egenskaper hos föräldrarna och graviditetsuppföljningsdata för de intervjuade kvinnorna med hjälp av ett frågeformulär och REMACOR-data från den datoriserade journalen
Tidsram: 1 dag
|
Sociodemografiska särdrag kommer att samlas in genom ett självbeställt frågeformulär, som distribueras efter den individuella kvalitativa intervjun.
Enkäten består av 5 delar (sociodemografiska data, sjukförsäkring, familj, boende och religion) och 18 frågor.
Tiden som krävs för att fylla i frågeformuläret är 10 minuter.
Detta frågeformulär kommer att göra det möjligt att beskriva den undersökta populationen på vissa variabler och att säkerställa att ett motiverat urval (heterogen population) har tagits från föräldrarna.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Downs syndrom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- 2021/CHU/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .