Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvalitatív feltáró vizsgálat olyan újraegyesült nők és partnereik körében, akiknek triszómiás gyermekük van 21 (QUALI-21)

2026. március 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

A francia veleszületett rendellenességek nyilvántartásaiból származó adatok szerint a Down-szindróma (DS) prevalenciája 2017-ben (élveszületések és terhesség orvosi megszakítása (MToP)) Reunion-szigeten volt a legalacsonyabb Franciaországban (23,04/10 000 születés), különösen a fiatal anyai kor. Ha azonban az élveszületéseket nézzük, a jól szervezett prenatális diagnózis (PND) ellenére Reunion-szigeten a legmagasabb a DS előfordulása Franciaországban (12,24 vs. 5,81/10 000 születés). Valójában az MToP használata ebben az összefüggésben Franciaországban a legalacsonyabb (10,8 vs 26,3/10 000 születés).

A helyi sajátosságok hatással lehetnek a betegek azon döntésére, hogy alávessenek-e vagy sem MToP-t a DS PND összefüggésében, és megmagyarázzák, miért a legalacsonyabb az MToP igénybevételének aránya Franciaországban. Reunion-szigeten ez idáig nem készült kvalitatív tanulmány, amely azt vizsgálta volna, hogy a nők és partnereik miért nem esnek át MToP-n a DS összefüggésében.

Így a fő hipotézis az, hogy az MToP-hez való alacsony igénybevétel a DS PND-jét követően Reunion-szigeten a Reunion-szigeti nők és partnereik terhesség alatti hiedelmeivel, értékeivel vagy választásaival magyarázható egy adott családdal, társadalmi-kulturális és gazdaságilag. kontextus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Újraegyesítés
      • Saint-Denis, Újraegyesítés, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Újraegyesítés, 97448
        • CHU de la Réunion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Réunion-szigeten élő, 2019 januárjában Down-szindrómás gyermek szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szülők:

  • 2019. január 1-jén élve született Down-szindrómás gyermekről, akit a REMACOR-on regisztráltak
  • születése idején Réunion szigetén élt
  • jól tud franciául és/vagy kreolul
  • írásos hozzájárulásukat adták a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

Szülők:

  • normál/negatív prenatális szűréssel (hamis pozitív)
  • kiskorúak a felvételkor
  • gondnokság vagy törvényes védelem alatt áll
  • olyan patológiával, amely megakadályozza az interjúk lefolytatását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okok és motivációk, amelyek arra késztetik a Reunion-szigeten élő szülőket, hogy a Down-szindróma prenatális diagnózisát követően ne végezzenek orvosi terhességmegszakítást
Időkeret: 1 nap

Szóbeli adatok gyűjtése (szó szerinti) egyéni féldirekt interjúk során francia és kreol nyelvű kérdezővel, kvalitatív interjúk képzése hangfelvétellel, majd ezeknek a szó szerinti átírása. A nőket és partnereiket egyénileg kérdezzük meg.

A szülőket arra kérik, hogy kronologikusan számolják be a terhesség lefolyását a fogantatás előtti időszaktól a születésig, az időszak minden szakaszában tapasztaltakra összpontosítva.

Tekintettel a téma érzékenységére, az egyéni interjúkat részesítik előnyben a fókuszcsoportokkal szemben.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okok, amelyek arra késztetik a Reunionban élő szülőket, hogy végezzenek vagy ne végezzenek prenatális diagnózist olyan nők körében, akiknek Down-szindrómás gyermekük született
Időkeret: 1 nap

Szóbeli adatgyűjtés (szó szerint) a szülők egyéni félig strukturált interjúi során, egy franciául és kreolul beszélő kérdező által, kvalitatív interjúkra képzett hangfelvétellel, majd e szó szerinti átírással. A nőket és partnereiket egyénileg kérdezzük meg.

Ennél a kritériumnál a megkérdezett szülők Reunionban élő felnőttek, akiknek van vagy nem akartak Down-szindrómás prenatális diagnózist felállítani gyermeküknél.
1 nap
A szülők szocio-demográfiai jellemzői és a megkérdezett nők terhesség-követési adatai kérdőíves és REMACOR adatok a számítógépes kórlapból
Időkeret: 1 nap
A szocio-demográfiai jellemzőket önkitöltős kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet az egyéni kvalitatív interjú után osztanak ki. A kérdőív 5 részből (szocio-demográfiai adatok, egészségbiztosítás, család, lakhatás és vallás) és 18 kérdésből áll. A kérdőív kitöltéséhez szükséges idő 10 perc. Ez a kérdőív lehetővé teszi a megkérdezett sokaság leírását bizonyos változók alapján, valamint annak biztosítását, hogy a szülőktől megalapozott mintát (heterogén sokaságot) vegyenek.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/CHU/06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel