Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativt sonderende undersøgelse blandt reunionesiske kvinder og deres partnere, der har et barn med trisomi 21 (QUALI-21)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ifølge data fra franske medfødte misdannelsesregistre var forekomsten af ​​Downs Syndrom (DS) i 2017 (levende fødsler og medicinsk afbrydelse af graviditeten (MToP)) på Réunion Island den laveste i Frankrig (23,04 pr. 10.000 fødsler), især ift. en ung moderalder. Men hvis vi ser på levende fødsler, har Réunion Island den højeste prævalens af DS i Frankrig (12,24 vs. 5,81 pr. 10.000 fødsler), på trods af en velorganiseret prænatal diagnose (PND). Faktisk er brugen af ​​MToP i denne sammenhæng den laveste i Frankrig (10,8 mod 26,3 pr. 10.000 fødsler).

Lokale specificiteter kan have indflydelse på valget af patienter til at gennemgå eller ikke gennemgå en MToP i forbindelse med PND af DS og forklarer, hvorfor frekvensen af ​​anvendelse af MToP er den laveste i Frankrig. Til dato er der ikke foretaget nogen kvalitativ undersøgelse på Reunion Island, der undersøger årsagerne til, at kvinder og deres partnere ikke gennemgår en MToP i forbindelse med DS.

Hovedhypotesen er således, at den lave anvendelse af MToP efter PND af DS i Reunion Island kan forklares ved Reunion Islands kvinders og deres partneres tro, værdier eller valg under graviditeten i forhold til en specifik familie, sociokulturel og økonomisk sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • CHU de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til et barn født med Downs syndrom fra januar 2019, der bor på Reunion Island

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre:

  • af et barn født i live med Downs syndrom pr. 1. januar 2019 og registreret i REMACOR
  • bor på øen Reunion på fødslen
  • have en god forståelse af fransk og/eller kreolsk
  • efter at have givet deres skriftlige samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Forældre:

  • med normal/negativ prænatal screening (falsk positiv)
  • mindreårige på optagelsestidspunktet
  • under værgemål eller retsbeskyttelse
  • med en patologi, der forhindrer samtalerne i at finde sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager og motivationer, der får forældre, der bor på Reunion Island, til ikke at foretage en medicinsk afbrydelse af graviditeten efter en prænatal diagnose af Downs syndrom
Tidsramme: 1 dag

Indsamling af verbale data (ordret) under individuelle semi-direktive interviews med en fransk- og kreoltalende interviewer, trænet i kvalitative interviews med en lydoptagelse, og derefter en skriftlig transskription af disse ordlyde. Kvinder og deres partnere vil blive interviewet individuelt.

Forældrene vil blive bedt om at berette kronologisk om graviditetens forløb fra den prækonceptionelle periode til fødslen med fokus på deres oplevelser i hver fase af denne periode.

I betragtning af emnets følsomhed foretrækkes individuelle interviews frem for fokusgrupper.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager, der får forældre, der bor i Reunion til at udføre eller undlade en prænatal diagnose blandt kvinder, der har fået et barn med Downs syndrom
Tidsramme: 1 dag

Verbal dataindsamling (ordret) under individuelle semi-strukturerede interviews af forældre, af en fransk- og kreoltalende interviewer, trænet i kvalitative interviews med en lydoptagelse, efterfulgt af en skriftlig transskription af disse ordrette ord. Kvinder og deres partnere vil blive interviewet individuelt.

For dette kriterium vil de interviewede forældre være voksne, der bor i Reunion, som har eller ikke har ønsket at få en prænatal diagnose af Downs syndrom for deres barn.
1 dag
Sociodemografiske karakteristika for forældrene og graviditetsopfølgningsdata for de interviewede kvinder ved hjælp af et spørgeskema og REMACOR-data fra den computeriserede journal
Tidsramme: 1 dag
Sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet gennem et selvadministreret spørgeskema, der distribueres efter det individuelle kvalitative interview. Spørgeskemaet består af 5 dele (sociodemografiske data, sygesikring, familie, bolig og religion) og 18 spørgsmål. Det tager 10 minutter at udfylde spørgeskemaet. Dette spørgeskema vil gøre det muligt at beskrive den undersøgte population på visse variabler og sikre, at der er taget en begrundet stikprøve (heterogen population) fra forældrene.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/CHU/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner