Estudio Cualitativo Exploratorio Entre Mujeres Reunionesas Y Sus Parejas Que Tienen Un Hijo Con Trisomía 21 (QUALI-21)
Según los datos de los registros franceses de malformaciones congénitas, la prevalencia del síndrome de Down (SD) en 2017 (nacidos vivos e interrupción médica del embarazo (MToP)) en la Isla Reunión fue la más baja de Francia (23,04 por 10.000 nacimientos), en particular en relación con una edad materna joven. Sin embargo, si nos fijamos en los nacidos vivos, la Isla Reunión tiene la prevalencia más alta de SD en Francia (12,24 frente a 5,81 por 10.000 nacimientos), a pesar de un diagnóstico prenatal (DPN) bien organizado. De hecho, el uso de MToP en este contexto es el más bajo de Francia (10,8 frente a 26,3 por 10 000 nacimientos).
Las especificidades locales pueden tener un impacto en la elección de los pacientes de someterse o no a un MToP en el contexto del DPN del SD y explicar por qué la tasa de recurso al MToP es la más baja de Francia. Hasta la fecha, no se ha realizado en Isla Reunión ningún estudio cualitativo que explore las razones por las que las mujeres y sus parejas no se someten a un MToP en el contexto del SD.
Por lo tanto, la hipótesis principal es que la baja recurrencia a MToP después de DNP de SD en Isla de La Reunión podría explicarse por las creencias, valores o elecciones de las mujeres de la Isla de La Reunión y sus parejas durante el embarazo en relación con una familia específica, sociocultural y económica. contexto.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU de la Réunion
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Saint-Pierre, Reunión, 97448
- CHU de la Réunion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres:
- de un niño nacido vivo con Síndrome de Down a partir del 1 de enero de 2019 e inscrito en REMACOR
- viviendo en la isla de Reunión en el momento del nacimiento
- tener una buena comprensión del francés y/o criollo
- haber dado su consentimiento por escrito para el estudio
Criterio de exclusión:
Padres:
- con cribado prenatal normal/negativo (Falso positivo)
- menores de edad en el momento de la inclusión
- bajo tutela o protección legal
- con una patología que impida la realización de las entrevistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Razones y motivaciones que llevan a los padres residentes en Isla Reunión a no realizar una interrupción médica del embarazo, tras un diagnóstico prenatal de Síndrome de Down
Periodo de tiempo: 1 día
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Recopilación de datos verbales (verbatim) durante entrevistas semidirectivas individuales con un entrevistador de habla francesa y criolla, entrenado en entrevistas cualitativas con una grabación de audio, y luego una transcripción escrita de estas verbatims. Las mujeres y sus parejas serán entrevistadas individualmente. Se pedirá a los padres que cuenten cronológicamente el curso del embarazo desde el período preconcepcional hasta el nacimiento, centrándose en sus experiencias durante cada etapa de este período. Dada la sensibilidad del tema, se prefieren las entrevistas individuales a los grupos focales. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivos que llevan a los padres residentes en Reunión a realizar o no un diagnóstico prenatal, entre mujeres que han tenido un hijo con Síndrome de Down
Periodo de tiempo: 1 día
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Recopilación de datos verbales (verbatim) durante entrevistas individuales semiestructuradas de padres, por un entrevistador de habla francesa y criolla, entrenado en entrevistas cualitativas con una grabación de audio, seguida de una transcripción escrita de estas verbatims. Las mujeres y sus parejas serán entrevistadas individualmente. Para este criterio, los padres entrevistados serán adultos residentes en Reunión que hayan deseado o no tener un diagnóstico prenatal de Síndrome de Down para su hijo. |
1 día
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Características sociodemográficas de los padres y datos de seguimiento del embarazo de las mujeres entrevistadas mediante cuestionario y datos REMACOR de la historia clínica informatizada
Periodo de tiempo: 1 día
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Las características sociodemográficas se recogerán a través de un cuestionario autoadministrado, distribuido tras la entrevista cualitativa individual.
El cuestionario consta de 5 partes (datos sociodemográficos, seguro médico, familia, vivienda y religión) y 18 preguntas.
El tiempo requerido para completar el cuestionario es de 10 minutos.
Este cuestionario permitirá describir la población encuestada en determinadas variables y asegurar que se ha tomado una muestra razonada (población heterogénea) de los padres.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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