Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní průzkumná studie mezi shledanými ženami a jejich partnery, kteří mají dítě s trizomií 21 (QUALI-21)

17. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Podle údajů z francouzských registrů vrozených malformací byla prevalence Downova syndromu (DS) v roce 2017 (živě narozené děti a lékařské ukončení těhotenství (MToP)) na ostrově Réunion nejnižší ve Francii (23,04 na 10 000 narozených), zejména ve vztahu k mladý mateřský věk. Pokud se však podíváme na živě narozené děti, ostrov Reunion má nejvyšší prevalenci DS ve Francii (12,24 vs. 5,81 na 10 000 narozených dětí), a to i přes dobře organizovanou prenatální diagnostiku (PND). Ve skutečnosti je využití MToP v této souvislosti nejnižší ve Francii (10,8 oproti 26,3 na 10 000 porodů).

Místní specifika mohou mít dopad na volbu pacientů, zda podstoupit nebo nepodstoupit MToP v souvislosti s PND DS a vysvětlit, proč je míra využití MToP nejnižší ve Francii. Dosud nebyla na ostrově Réunion provedena žádná kvalitativní studie zkoumající důvody, proč ženy a jejich partneři nepodstupují MToP v kontextu DS.

Hlavní hypotézou tedy je, že nízké využívání MToP po PND DS na ostrově Réunion lze vysvětlit přesvědčením, hodnotami nebo volbami žen z ostrova Réunion a jejich partnerů během těhotenství ve vztahu ke konkrétní rodině, sociokulturním a ekonomickým kontext.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Shledání, 97448
        • CHU de la Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dítěte narozeného s Downovým syndromem od ledna 2019 žijící na ostrově Réunion

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče:

  • živě narozeného dítěte s Downovým syndromem k 1. lednu 2019 a registrovaného u REMACOR
  • žijící v době narození na ostrově Réunion
  • mít dobrou znalost francouzštiny a/nebo kreolštiny
  • dali svůj písemný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

Rodiče:

  • s normálním/negativním prenatálním screeningem (falešně pozitivní)
  • nezletilí v době zařazení
  • pod opatrovnictvím nebo právní ochranou
  • s patologií bránící uskutečnění pohovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody a motivace, které vedou rodiče žijící na ostrově Réunion k tomu, aby neprováděli lékařské ukončení těhotenství po prenatální diagnostice Downova syndromu
Časové okno: 1 den

Sběr verbálních dat (doslov) při individuálních polodirektivních rozhovorech s francouzsky a kreolsky mluvícím tazatelem, trénovaným v kvalitativních rozhovorech se zvukovou nahrávkou a následně písemný přepis těchto doslovů. Ženy a jejich partneři budou dotazováni individuálně.

Rodiče budou požádáni, aby chronologicky vylíčili průběh těhotenství od prekoncepčního období až po porod se zaměřením na své zkušenosti v jednotlivých fázích tohoto období.

Vzhledem k citlivosti tématu jsou individuální rozhovory preferovány před fokusními skupinami.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody, které vedou rodiče žijící na Réunionu k tomu, aby prováděli, nebo neprováděli prenatální diagnostiku u žen, které měly dítě s Downovým syndromem
Časové okno: 1 den

Verbální sběr dat (doslov) během individuálních polostrukturovaných rozhovorů rodičů, francouzsky a kreolsky mluvící tazatelkou, vyškolenou v kvalitativních rozhovorech se zvukovou nahrávkou, s následným písemným přepisem těchto doslovů. Ženy a jejich partneři budou dotazováni individuálně.

Pro toto kritérium budou dotazovanými rodiči dospělí žijící na Réunionu, kteří mají nebo si nepřejí mít u svého dítěte prenatální diagnózu Downova syndromu.
1 den
Sociodemografické charakteristiky rodičů a údaje z následného těhotenství dotazovaných žen pomocí dotazníku a údajů REMACOR z počítačového lékařského záznamu
Časové okno: 1 den
Sociodemografické charakteristiky budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají, distribuovaného po individuálním kvalitativním rozhovoru. Dotazník se skládá z 5 částí (sociodemografické údaje, zdravotní pojištění, rodina, bydlení a náboženství) a 18 otázek. Čas potřebný k vyplnění dotazníku je 10 minut. Tento dotazník umožní popsat zkoumanou populaci podle určitých proměnných a zajistit, aby byl rodičům odebrán odůvodněný vzorek (heterogenní populace).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/CHU/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit