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Qualitative explorative Studie unter reunionesischen Frauen und ihren Partnern, die ein Kind mit Trisomie 21 haben (QUALI-21)

17. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Nach Angaben der französischen Register für angeborene Fehlbildungen war die Prävalenz des Down-Syndroms (DS) im Jahr 2017 (Lebendgeburten und medizinischer Schwangerschaftsabbruch (MToP)) auf der Insel La Réunion die niedrigste in Frankreich (23,04 pro 10.000 Geburten), insbesondere im Verhältnis zu ein junges mütterliches Alter. Betrachtet man jedoch die Lebendgeburten, weist die Insel La Réunion trotz einer gut organisierten pränatalen Diagnose (PND) die höchste DS-Prävalenz in Frankreich auf (12,24 vs. 5,81 pro 10.000 Geburten). Tatsächlich ist die Nutzung von MToP in diesem Zusammenhang in Frankreich am niedrigsten (10,8 gegenüber 26,3 pro 10.000 Geburten).

Lokale Besonderheiten können einen Einfluss auf die Entscheidung der Patienten haben, sich einer MToP im Rahmen der PND von DS zu unterziehen oder nicht, und erklären, warum die Rückgriffsrate auf MToP in Frankreich am niedrigsten ist. Bisher wurde auf La Réunion keine qualitative Studie durchgeführt, die die Gründe untersucht, warum Frauen und ihre Partner sich keiner MToP im Zusammenhang mit DS unterziehen.

Daher besteht die Haupthypothese darin, dass der geringe Rückgriff auf MToP nach PND von DS auf der Insel La Réunion durch die Überzeugungen, Werte oder Entscheidungen der Frauen auf der Insel La Réunion und ihrer Partner während der Schwangerschaft in Bezug auf eine bestimmte Familie, soziokulturelle und wirtschaftliche Aspekte erklärt werden könnte Kontext.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Wiedervereinigung
      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
        • CHU de la Réunion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern eines im Januar 2019 mit Down-Syndrom geborenen Kindes, das auf der Insel La Réunion lebt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern:

  • eines am 1. Januar 2019 lebend mit Down-Syndrom geborenen und bei REMACOR registrierten Kindes
  • zum Zeitpunkt der Geburt auf der Insel Réunion leben
  • Sie verfügen über gute Französisch- und/oder Kreolkenntnisse
  • Sie haben der Studie schriftlich zugestimmt

Ausschlusskriterien:

Eltern:

  • mit normalem/negativem pränatalem Screening (falsch positiv)
  • Minderjährige zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • unter Vormundschaft oder Rechtsschutz stehen
  • mit einer Pathologie, die die Durchführung der Interviews verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe und Beweggründe, die auf der Insel La Réunion lebende Eltern dazu veranlassen, nach einer pränatalen Diagnose des Down-Syndroms keinen medizinischen Schwangerschaftsabbruch vorzunehmen
Zeitfenster: 1 Tag

Sammeln mündlicher Daten (wörtlich) während einzelner halbdirektiver Interviews mit einem französisch- und kreolischsprachigen Interviewer, geschult in qualitativen Interviews mit einer Audioaufzeichnung und anschließender schriftlicher Transkription dieser wörtlichen Aussagen. Frauen und ihre Partner werden einzeln befragt.

Die Eltern werden gebeten, den Verlauf der Schwangerschaft von der präkonzeptionellen Phase bis zur Geburt chronologisch zu schildern und sich dabei auf ihre Erfahrungen in jeder Phase dieser Phase zu konzentrieren.

Aufgrund der Sensibilität des Themas werden Einzelinterviews gegenüber Fokusgruppen bevorzugt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe, die Eltern, die auf Réunion leben, dazu veranlassen, bei Frauen, die ein Kind mit Down-Syndrom bekommen haben, eine pränatale Diagnose durchzuführen oder nicht
Zeitfenster: 1 Tag

Mündliche Datenerfassung (wörtlich) während einzelner halbstrukturierter Elterninterviews durch einen französisch- und kreolischsprachigen Interviewer, der in qualitativen Interviews mit einer Audioaufzeichnung geschult wurde, gefolgt von einer schriftlichen Transkription dieser wörtlichen Gespräche. Frauen und ihre Partner werden einzeln befragt.

Für dieses Kriterium handelt es sich bei den befragten Eltern um in Réunion lebende Erwachsene, die für ihr Kind eine vorgeburtliche Diagnose des Down-Syndroms haben oder nicht wünschen.
1 Tag
Soziodemografische Merkmale der Eltern und Schwangerschafts-Follow-up-Daten der befragten Frauen anhand eines Fragebogens und REMACOR-Daten aus der computergestützten Krankenakte
Zeitfenster: 1 Tag
Soziodemografische Merkmale werden durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen erhoben, der nach dem individuellen qualitativen Interview verteilt wird. Der Fragebogen besteht aus 5 Teilen (soziodemografische Daten, Krankenversicherung, Familie, Wohnen und Religion) und 18 Fragen. Der Zeitaufwand für das Ausfüllen des Fragebogens beträgt 10 Minuten. Dieser Fragebogen ermöglicht es, die befragte Bevölkerung anhand bestimmter Variablen zu beschreiben und sicherzustellen, dass den Eltern eine begründete Stichprobe (heterogene Bevölkerung) entnommen wurde.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/CHU/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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