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Étude qualitative exploratoire auprès de femmes réunionnaises et de leurs conjoints ayant un enfant atteint de trisomie 21 (QUALI-21)

17 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Selon les données des registres français des malformations congénitales, la prévalence du syndrome de Down (DS) en 2017 (naissances vivantes et interruption médicale de grossesse (MToP)) à La Réunion est la plus faible de France (23,04 pour 10 000 naissances), notamment par rapport à un jeune âge maternel. Cependant, si l'on s'intéresse aux naissances vivantes, La Réunion a la plus forte prévalence de SD en France (12,24 vs 5,81 pour 10 000 naissances), malgré un diagnostic prénatal (PND) bien organisé. En effet, le recours au MToP dans ce cadre est le plus faible de France (10,8 vs 26,3 pour 10 000 naissances).

Les spécificités locales peuvent avoir un impact sur le choix des patients de subir ou non une MToP dans le cadre d'un PND de SD et expliquent pourquoi le taux de recours à la MToP est le plus faible de France. A ce jour, aucune étude qualitative explorant les raisons pour lesquelles les femmes et leurs partenaires ne subissent pas de MToP dans le cadre du DS n'a été menée à La Réunion.

Ainsi, l'hypothèse principale est que le faible recours aux MToP suite à un PND de DS à La Réunion pourrait s'expliquer par les croyances, les valeurs ou les choix des Réunionnaises et de leurs partenaires pendant la grossesse par rapport à un contexte familial, socioculturel et économique spécifique. contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de Down

Intervention / Traitement

Comportemental: Entretien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Réunion
- - Saint-Denis, Réunion, 97400
    - CHU de la Réunion
  - Saint-Pierre, Réunion, 97448
    - CHU de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents d'un enfant trisomique né en janvier 2019 résidant à l'île de la Réunion

La description

Critère d'intégration:

Parents:

d'un enfant né vivant trisomique au 1er janvier 2019 et inscrit au REMACOR
vivant à l'île de la Réunion au moment de la naissance
avoir une bonne compréhension du français et/ou du créole
avoir donné son consentement écrit à l'étude

Critère d'exclusion:

Parents:

avec dépistage prénatal normal/négatif (faux positif)
mineurs au moment de l'inclusion
sous tutelle ou protection légale
avec une pathologie empêchant le déroulement des entretiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Raisons et motivations qui poussent les parents vivant à La Réunion à ne pas procéder à une interruption médicale de grossesse, suite à un diagnostic prénatal de trisomie 21 Délai: Un jour	Collecte de données verbales (verbatim) lors d'entretiens individuels semi-directifs avec un enquêteur francophone et créolophone, formé aux entretiens qualitatifs avec un enregistrement audio, puis une retranscription écrite de ces verbatims. Les femmes et leurs partenaires seront interrogés individuellement. Il sera demandé aux parents de raconter chronologiquement le déroulement de la grossesse depuis la période préconceptionnelle jusqu'à l'accouchement, en se concentrant sur leurs expériences à chaque étape de cette période. Compte tenu de la sensibilité du sujet, les entretiens individuels sont préférés aux groupes de discussion.	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Raisons qui poussent les parents vivant à La Réunion à réaliser ou non un diagnostic prénatal, chez les femmes ayant eu un enfant trisomique Délai: Un jour	Recueil de données verbales (verbatim) lors d'entretiens individuels semi-directifs des parents, par un enquêteur francophone et créole, formé aux entretiens qualitatifs avec un enregistrement audio, suivi d'une retranscription écrite de ces verbatims. Les femmes et leurs partenaires seront interrogés individuellement. Pour ce critère, les parents interrogés seront des adultes résidant à La Réunion ayant ou non souhaité faire un diagnostic prénatal de trisomie 21 pour leur enfant.	Un jour
Caractéristiques socio-démographiques des parents et données de suivi de grossesse des femmes interrogées à l'aide d'un questionnaire et données REMACOR du dossier médical informatisé Délai: Un jour	Les caractéristiques sociodémographiques seront recueillies au moyen d'un questionnaire auto-administré, distribué après l'entretien qualitatif individuel. Le questionnaire est composé de 5 parties (données socio-démographiques, assurance maladie, famille, logement et religion) et de 18 questions. Le temps nécessaire pour remplir le questionnaire est de 10 minutes. Ce questionnaire permettra de décrire la population enquêtée sur certaines variables et de s'assurer qu'un échantillon raisonné (population hétérogène) a été tiré parmi les parents.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2021/CHU/06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .