流体および血液のパージにおける移行上皮癌の TURBT および PKVBT 中の CTC 定量化

膀胱がんは、世界中の男性で 9 番目に多く診断されるがんであり、標準化された発生率は、男性で 10 万人年あたり 9.0、女性で 10 万人年あたり 2.2 です。 膀胱がんは、再発の可能性が高いため、あらゆる癌実体の中で、フォローアップおよび生涯治療費に関して最も高価な癌です。 患者の最大 85% が非筋層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) を最初に示します。 筋層浸潤性膀胱がん (MIBC) への進行は最大 10 ～ 20% です。 NMIBC は経尿道的膀胱腫瘍切除術 (TURBT) 後の再発リスクが高いという特徴があります。1 年再発率は 15 ～ 61%、5 年再発率は 31 ～ 78% です。 これらの数値は、NMIBC の不均一性を表しています。

既存の腫瘍学の原則に反して、TURBT では膀胱腫瘍は少しずつ切除されます。 これにより、手術中に腫瘍が断片化し、膀胱内にがん細胞が浮遊します。 これらの細胞は、膀胱壁に再付着して再移植する能力を持っている可能性があり、最初の手術後に一般的に見られる早期の疾患再発の原因となる可能性があります。 腫瘍細胞は、切断された血管を通じて循環系にアクセスする可能性があることが示されています。 循環腫瘍細胞 (CTC) は、T1 の高悪性度疾患で最大 20% で検出でき、一般的に転移性疾患で見られます。 それらは、いくつかの研究で病気の進行と再発の独立した予測因子であることが示され、生物学的攻撃性を反映しています。

現在の研究では、研究者は、TURBT と膀胱腫瘍のプラズマ速度論的気化法 (PKVBT) の 2 つの異なる外科的方法で、液体と血液をパージする際の再発中リスク移行上皮癌の CTC を定量化したいと考えています。 また、再発の相関関係は、2 つの異なる手術方法について調査されます。

2つの泌尿器科センター（LKHホール、LKHザルツブルク）では、膀胱の中間リスク再発移行上皮癌と診断された参加者が、TURBTまたはPKVBTのいずれかにランダムに登録されます。 手術前に、末梢血およびパージ液中の CTC を分析します。 （術前のCTCの血液とパージ液、パージ液中のCTCの形態学的側面）TURBTの切除とPKVBTの気化の後、両方のグループで腫瘍グラウンド生検が行われます。 凝固後、CTC は再び末梢血 (術中 CTC 血液) に採取されます。 手術の完了後、留置カテーテルが挿入され、パージ液が再び分析されます (術後の CTC パージ液、パージ液中の CTC の形態学的側面)。 手術後 2 日目の朝のルーチンで再び血液を採取し、手術後の CTC を評価します (術後 CTC 血液)。 患者は、留置カテーテルの除去後、手術後2日目に退院します。

再発は、膀胱鏡検査によるフォローアップ中に評価されます（手術後3〜36か月）。 再発が検出された場合、研究は終了します。 手術後 36 ヶ月まで再発が検出されない場合、研究は同様に終了します。