Kwantyfikacja CTC podczas TURBT i PKVBT raka przejściowokomórkowego w usuwaniu płynu i krwi

Rak pęcherza moczowego jest dziewiątym najczęściej diagnozowanym rakiem u mężczyzn na świecie, ze standaryzowaną częstością występowania wynoszącą 9,0 na 100 000 osobolat dla mężczyzn i 2,2 na 100 000 osobolat dla kobiet. Spośród wszystkich jednostek nowotworowych rak pęcherza moczowego jest nowotworem najdroższym pod względem kosztów obserwacji i leczenia przez całe życie ze względu na wysokie prawdopodobieństwo nawrotu. Do 85% pacjentów początkowo zgłasza się z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego (NMIBC). Progresja raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie (MIBC) wynosi do 10-20%. NMIBC charakteryzuje się wysokim ryzykiem nawrotu po przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT): odsetek nawrotów 1-letnich wynosi 15-61%, a 5-letnich 31-78%. Liczby te reprezentują heterogeniczność NMIBC.

Wbrew wszelkim istniejącym zasadom onkologicznym podczas TURBT guzy pęcherza są wycinane fragmentarycznie. Powoduje to fragmentację guza i pływające komórki nowotworowe wewnątrz pęcherza podczas operacji. Komórki te mogą mieć zdolność ponownego przyczepiania się i ponownego wszczepiania w ścianę pęcherza moczowego i mogą być odpowiedzialne za wczesny nawrót choroby, który jest powszechnie obserwowany po pierwszej operacji. Wykazano, że komórki nowotworowe mogą przedostawać się do układu krążenia przez nacięte naczynia. Krążące komórki nowotworowe (CTC) można wykryć do 20% w chorobie T1 o wysokim stopniu złośliwości i są powszechnie obserwowane w chorobie z przerzutami. W kilku badaniach wykazano, że są niezależnym predyktorem progresji i nawrotu choroby oraz odzwierciedlają agresywność biologiczną.

W bieżącym badaniu badacze chcą określić ilościowo CTC dla nawracającego raka przejściowokomórkowego pośredniego ryzyka w płynie przeczyszczającym i krwi dla dwóch różnych metod chirurgicznych: TURBT i plazmowo-kinetycznej waporyzacji guzów pęcherza moczowego (PKVBT). Zbadane zostaną również korelacje dotyczące nawrotów dla dwóch różnych metod chirurgicznych.

W 2 ośrodkach urologicznych (LKH Hall, LKH Salzburg) uczestnicy ze zdiagnozowanym nawrotowym rakiem przejściowokomórkowym pęcherza moczowego o średnim ryzyku zostaną losowo włączeni do TURBT lub PKVBT. Przed operacją CTC zostaną przeanalizowane we krwi obwodowej i płynie przeczyszczającym. (przedoperacyjna CTC krew i płyn przeczyszczający, aspekt morfologiczny CTC w płynie przeczyszczającym) Po resekcji w przypadku TURBT i odparowaniu w przypadku PKVBT, dla obu grup zostanie pobrana biopsja guza. Po skrzepnięciu CTC zostaną ponownie pobrane z krwi obwodowej (śródoperacyjna krew CTC). Po zakończeniu operacji zakłada się założony na stałe cewnik i ponownie analizuje płyn przeczyszczający (pooperacyjny CTC płyn przeczyszczający, aspekt morfologiczny CTC w płynie przeczyszczającym). Krew jest ponownie pobierana drugiego dnia po operacji podczas porannej rutyny w celu oceny CTC po operacji (pooperacyjna krew CTC). Pacjenci będą wypisywani najwcześniej drugiego dnia po operacji po usunięciu cewnika na stałe.

Nawrót zostanie oceniony podczas obserwacji za pomocą kontroli cystoskopowej (od 3 do 36 miesięcy po operacji). W przypadku wykrycia nawrotu badanie zostaje przerwane. Jeśli do 36 miesięcy po operacji nie zostanie wykryty nawrót choroby, badanie również zostaje zakończone.