清除液体和血液中移行细胞癌的 TURBT 和 PKVBT 期间的 CTC 定量

膀胱癌是全球男性中第 9 大最常诊断出的癌症，男性的标准化发病率为每 10 万人年 9.0 例，女性为每 10 万人年 2.2 例。 在任何癌症实体中，膀胱癌是最昂贵的癌症，因为复发的可能性很高，因此就随访和终生治疗费用而言。 高达 85% 的患者最初表现为非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC)。 进展为肌肉浸润性膀胱癌 (MIBC) 的几率高达 10-20%。 NMIBC 的特点是经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 后复发风险高：1 年复发率为 15-61%，5 年复发率为 31-78%。 这些数字代表 NMIBC 的异质性。

与任何现有的肿瘤学原则相反，在 TURBT 期间，膀胱肿瘤以零碎的方式被切除。 这会导致手术过程中肿瘤碎裂和漂浮在膀胱内的癌细胞。 这些细胞可能具有重新附着并重新植入膀胱壁的能力，并且可能导致早期疾病复发，这在初次手术后很常见。 已经表明，肿瘤细胞可以通过切开的血管进入循环系统。 循环肿瘤细胞 (CTC) 可在高达 20% 的 T1 高级别疾病中检测到，并且在转移性疾病中很常见。 在几项研究中，它们已被证明是疾病进展和复发的独立预测因子，并反映了生物侵袭性。

在当前的研究中，研究人员想要量化 CTCs 在两种不同手术方法（TURBT 和等离子动力学膀胱肿瘤汽化 (PKVBT)）清除液体和血液中的复发性中等风险移行细胞癌。 还将针对两种不同的手术方法研究复发的相关性。

在 2 个泌尿外科中心（LKH Hall、LKH Salzburg），诊断为中危复发性膀胱移行细胞癌的参与者将被随机纳入 TURBT 或 PKVBT。 手术前，将在外周血和净化液中分析 CTC。 （术前 CTC 血液和清洗液，清洗液中 CTC 的形态学方面）在 TURBT 切除和 PKVBT 汽化后，将对两组进行肿瘤地面活检。 凝固后，CTCs 将再次抽取外周血（术中 CTCs 血）。 手术完成后，插入留置导管并再次分析冲洗液（术后 CTC 冲洗液、冲洗液中 CTC 的形态学方面）。 在手术后第 2 天的早晨例行程序中再次采血以评估手术后的 CTC（术后 CTC 血液）。 患者将在手术后最早的第 2 天在拔除留置导管后出院。

将在随访期间通过膀胱镜检查（手术后 3 至 36 个月）评估复发情况。 如果检测到复发，则终止研究。 如果在手术后长达 36 个月内未检测到复发，则研究同样终止。