Kvantifikace CTC během TURBT a PKVBT přechodného buněčného karcinomu v proplachovací tekutině a krvi

Karcinom močového měchýře je celosvětově 9. nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem u mužů se standardizovanou incidencí 9,0 na 100 000 osoboroků u mužů a 2,2 na 100 000 osoboroků u žen. Mezi všemi onkologickými entitami je rakovina močového měchýře nejdražší rakovinou z hlediska nákladů na sledování a celoživotní léčbu kvůli vysoké pravděpodobnosti recidivy. Až 85 % pacientů má zpočátku neinvazivní karcinom močového měchýře (NMIBC). Progrese do svalově invazivního karcinomu močového měchýře (MIBC) je až 10–20 %. NMIBC je charakterizováno vysokým rizikem recidivy po transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TURBT): míra recidivy za 1 rok je 15–61 % a míra recidivy po 5 letech je 31–78 %. Tato čísla představují heterogenitu NMIBC.

Proti jakémukoli existujícímu onkologickému principu jsou během TURBT nádory močového měchýře resekovány po částech. To má za následek fragmentaci nádoru a plovoucí rakovinné buňky uvnitř močového měchýře během operace. Tyto buňky mohou mít schopnost znovu se připojit a znovu implantovat do stěny močového měchýře a mohou být zodpovědné za časnou recidivu onemocnění, která je běžně pozorována po počáteční operaci. Bylo prokázáno, že nádorové buňky se mohou dostat do oběhového systému přes řezané cévy. Cirkulující nádorové buňky (CTC) mohou být detekovány až u 20 % u onemocnění vysokého stupně T1 a jsou běžně pozorovány u metastázovaného onemocnění. V několika studiích se ukázaly jako nezávislý prediktor progrese onemocnění a relapsu a odrážejí biologickou agresivitu.

V současné studii chtějí vědci kvantifikovat CTC pro recidivující středně rizikový karcinom z přechodných buněk v proplachovací tekutině a krvi pro dvě různé chirurgické metody: TURBT a Plazma-kinetická vaporizace nádorů močového měchýře (PKVBT). U dvou různých chirurgických metod budou také zkoumány korelace pro recidivu.

Ve 2 urologických centrech (LKH Hall, LKH Salzburg) budou účastníci s diagnostikovaným středně rizikovým recidivujícím přechodným buněčným karcinomem močového měchýře náhodně zařazeni do TURBT nebo PKVBT. Před operací budou CTC analyzovány v periferní krvi a proplachovací tekutině. (předoperační krev CTC a proplachovací tekutina, morfologický aspekt CTC v proplachovací tekutině) Po resekci pro TURBT a vaporizaci pro PKVBT bude u obou skupin odebrána biopsie nádoru. Po koagulaci budou CTC opět odebírány v periferní krvi (intraoperační CTC krev). Po dokončení operace se zavede zavedený katétr a znovu se analyzuje čisticí tekutina (pooperační tekutina pro čištění CTC, morfologický aspekt CTC v promývací tekutině). Krev se znovu odebere 2. den po operaci během ranní rutiny k posouzení CTC po operaci (pooperační krev CTC). Pacienti budou propuštěni nejdříve 2. den po operaci po odstranění zavedeného katetru.

Recidiva bude hodnocena během sledování pomocí cystoskopických kontrol (od 3 do 36 měsíců po operaci). Pokud je zjištěna recidiva, studie je ukončena. Pokud není detekována recidiva do 36 měsíců po operaci, studie je rovněž ukončena.