学習と耳刺激
2025年7月28日 更新者：Medical University of South Carolina
Transdiagnostic 非侵襲的迷走神経刺激を最適化して学習を強化
この研究は、非侵襲的な耳刺激が学習にどのように影響するかを判断することを目的としています。 この調査中、参加者はアンケートに回答し、約 2.5 時間研究室に来るよう求められます。 研究者は、耳が刺激されている間、脳波やその他の体の反応 (心拍数) を測定します。 参加者は、コンピューター タスクを完了するよう求められます。 脳の活動を測定するため、参加者は清潔で乾いた髪で研究に参加するよう求められます。 この研究は、チャールストンの MUSC で行われています。 参加者には時間の対価が支払われます。 資格を得るには、参加者は 18 ～ 65 歳で、研究に 2.5 時間費やすことができ、手、腕、頭にセンサーを装着し、コンピューターの前に静かに座ることができる必要があります。
この研究を完了するには、いくつかのリスクがあります。 調査のいくつかの質問は、個人的な考えや感情について尋ねます。 耳への刺激により、チクチクした感覚や耳の周りの刺激が生じることがあります。
参加者に直接的な利益はありません。 この研究は、研究者がこの耳への刺激を治療法として改善するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- メンタルヘルスの診断を受けていない、治療を求めていないコミュニティメンバー、および不安、気分、トラウマ関連、または強迫性障害の治療を求めている個人。
- 不安、気分、トラウマ関連、または強迫性障害または症状を有する治療および治療を求めていないコミュニティメンバー。
除外基準:
- 過去 14 日間の COVID-19 の診断
- 顔面または耳の痛み、または最近の耳の外傷
- 頭、心臓、または首の金属インプラントデバイス
- 脳刺激または他の脳手術の病歴
- -心筋梗塞または不整脈、徐脈の病歴
- B遮断薬、抗不整脈薬（ナトリウム/カリウム/カルシウムチャネル遮断薬）、または血圧薬の使用。
- 活動性呼吸障害
- -発作またはてんかんの個人または家族歴、または発作閾値を大幅に低下させる薬物の個人的な使用（例：オランザピン、クロルプロマジン、リチウム）。
- -頭部外傷、脳震盪、または中等度から重度の外傷性脳損傷の自己報告の個人歴
- 頻繁に/重度の頭痛に苦しんでいる人
- 重度の精神障害（統合失調症など）または神経障害の生涯の証拠がある個人。
- 中等度から重度のアルコールまたは物質使用障害。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：用量群 1
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60 分間の疑似刺激と 15 分間の taVNS アクティブ刺激
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他の：用量群 2
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45 分間の疑似刺激と 30 分間の taVNS アクティブ刺激
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他の：用量群 3
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30 分間の疑似刺激と 45 分間の taVNS アクティブ刺激
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他の：用量グループ 4
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15 分間の疑似刺激と 60 分間の taVNS アクティブ刺激
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他の：用量グループ 5
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擬似刺激は 0 分間、taVNS アクティブ刺激は 75 分間
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他の：用量群6
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シャムタVNS 75分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P300振幅の変化
時間枠：ベースラインで測定され、刺激の最後の10分間、平均65分
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聴覚のオッドボールタスク中に標準的なトーンと逸脱した色調に対して測定されます。
オッドボールは、刺激中に2つの間隔で投与されます。
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ベースラインで測定され、刺激の最後の10分間、平均65分
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心拍数の変化の変化
時間枠：アクティブ刺激のベースライン
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アクティブ刺激のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月6日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00107689
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。