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Apprendimento e stimolazione dell'orecchio

28 luglio 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Ottimizzazione della stimolazione transdiagnostica non invasiva del nervo vago per migliorare l'apprendimento

Questo studio mira a determinare in che modo la stimolazione dell'orecchio non invasiva influisce sull'apprendimento. Durante questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi e venire in un laboratorio per circa 2,5 ore. I ricercatori misureranno le onde cerebrali e altre risposte del corpo (frequenza cardiaca), mentre l'orecchio viene stimolato. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare le attività al computer. Poiché verrà misurata l'attività cerebrale, ai partecipanti verrà chiesto di venire allo studio con capelli puliti e asciutti. Lo studio è al MUSC di Charleston. I partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo. Per essere ammessi, i partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, essere in grado di dedicare 2,5 ore di tempo allo studio ed essere in grado di indossare sensori su mani, braccia e testa e sedersi tranquillamente davanti a un computer.

Ci sono alcuni rischi nel completare questo studio. Alcune domande nei sondaggi riguardano pensieri e sentimenti personali. La stimolazione dell'orecchio può causare sensazioni di formicolio o irritazione intorno all'orecchio.

Non ci sono vantaggi diretti per i partecipanti. Questo studio aiuterà i ricercatori a migliorare questa stimolazione dell'orecchio come metodo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Membri della comunità non in cerca di trattamento che non hanno una diagnosi di salute mentale e individui in cerca di trattamento per un disturbo d'ansia, dell'umore, correlato a un trauma o ossessivo-compulsivo.
  • Membri della comunità in trattamento e non in cerca di trattamento con disturbi o sintomi di ansia, umore, correlati a traumi o ossessivo-compulsivi.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di COVID-19 negli ultimi 14 giorni
  • Dolore al viso o all'orecchio o recente trauma all'orecchio
  • Dispositivi di impianto in metallo nella testa, nel cuore o nel collo
  • Storia di stimolazione cerebrale o altri interventi chirurgici al cervello
  • Storia di infarto miocardico o aritmia, bradicardia
  • Uso di B-bloccanti, farmaci antiaritmici (bloccanti dei canali del sodio/potassio/calcio) o farmaci per la pressione sanguigna.
  • Disturbo respiratorio attivo
  • Storia personale o familiare di convulsioni o epilessia o uso personale di farmaci che riducono sostanzialmente la soglia convulsiva (ad esempio, olanzapina, clorpromazina, litio).
  • Anamnesi personale di trauma cranico, commozione cerebrale o auto-segnalazione di lesione cerebrale traumatica da moderata a grave
  • Individui che soffrono di frequenti/gravi mal di testa
  • Individui con evidenza a vita di grave disturbo psichiatrico (ad esempio, schizofrenia) o disturbo neurologico.
  • Disturbo da uso di alcol o sostanze da moderato a grave.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di dosaggio 1
Dispositivo: stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo (taVNS) 15 minuti
Sham 60 minuti e stimolazione attiva taVNS per 15 minuti
Altro: Gruppo di dosaggio 2
Dispositivo: taVNS 30 minuti
Sham 45 minuti e stimolazione attiva taVNS per 30 minuti
Altro: Gruppo di dosaggio 3
Dispositivo: taVNS 45 minuti
Sham 30 minuti e stimolazione attiva taVNS per 45 minuti
Altro: Gruppo di dosaggio 4
Dispositivo: taVNS 60 minuti
Sham 15 minuti e stimolazione attiva taVNS per 60 minuti
Altro: Gruppo di dosaggio 5
Dispositivo: taVNS 75 minuti
Sham 0 minuti e stimolazione attiva taVNS per 75 minuti
Altro: Gruppo di dosaggio 6
Dispositivo: taVNS 0 minuti
Sham taVNS 75 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nell'ampiezza P300
Lasso di tempo: Misurato al basale e negli ultimi 10 minuti di stimolazione, in media 65 minuti
Misurati per toni standard contro devianti durante l'attività uditiva di Oddball. Oddball verrà somministrato a 2 intervalli durante la stimolazione.
Misurato al basale e negli ultimi 10 minuti di stimolazione, in media 65 minuti
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale alla fine della stimolazione attiva
Basale alla fine della stimolazione attiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00107689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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