Обучение и стимуляция слуха
Оптимизация трансдиагностической неинвазивной стимуляции блуждающего нерва для улучшения обучения
Это исследование направлено на то, чтобы определить, как неинвазивная стимуляция уха влияет на обучение. Во время этого исследования участников попросят заполнить анкеты и прийти в лабораторию примерно на 2,5 часа. Исследователи будут измерять мозговые волны и другие реакции организма (частоту сердечных сокращений) при стимуляции уха. Участникам также будет предложено выполнить компьютерные задания. Поскольку активность мозга будет измеряться, участников попросят прийти на исследование с чистыми и сухими волосами. Исследование проводится в MUSC в Чарльстоне. Время участников будет компенсировано. Чтобы иметь право на участие, участники должны быть в возрасте 18–65 лет, иметь возможность посвятить исследованию 2,5 часа, носить датчики на руках, руках и голове и спокойно сидеть за компьютером.
Есть некоторые риски для завершения этого исследования. Некоторые вопросы в опросах касаются личных мыслей и чувств. Стимуляция уха может вызвать ощущение покалывания или раздражения вокруг уха.
Прямых выгод для участников нет. Это исследование поможет исследователям улучшить эту стимуляцию уха как метод лечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Члены сообщества, не обращающиеся за лечением, у которых нет диагноза психического здоровья, и лица, обращающиеся за лечением от беспокойства, настроения, связанного с травмой или обсессивно-компульсивного расстройства.
- Члены сообщества, обращающиеся за лечением и не обращающиеся за лечением, с тревогой, настроением, связанным с травмой или обсессивно-компульсивным расстройством или симптомами.
Критерий исключения:
- Диагноз COVID-19 за последние 14 дней
- Боль в лице или ушах или недавняя травма уха
- Металлические имплантаты в голове, сердце или шее
- Стимуляция головного мозга или другие операции на головном мозге в анамнезе.
- История инфаркта миокарда или аритмии, брадикардии
- Использование B-блокаторов, антиаритмических препаратов (блокаторы натриевых/калиевых/кальциевых каналов) или лекарств от артериального давления.
- Активное респираторное расстройство
- Личный или семейный анамнез судорог или эпилепсии или личное использование лекарств, которые существенно снижают судорожный порог (например, оланзапин, хлорпромазин, литий).
- Личная история черепно-мозговой травмы, сотрясения мозга или самоотчет о черепно-мозговой травме средней и тяжелой степени тяжести.
- Лица, страдающие от частых/сильных головных болей
- Лица с прижизненными признаками тяжелого психического расстройства (например, шизофрении) или неврологического расстройства.
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, от умеренного до тяжелого.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дозовая группа 1
|
Симуляция 60 минут и активная стимуляция taVNS в течение 15 минут.
|
|
Другой: Группа доз 2
|
Симуляция 45 минут и активная стимуляция taVNS в течение 30 минут.
|
|
Другой: Дозовая группа 3
|
Симуляция 30 минут и активная стимуляция taVNS 45 минут.
|
|
Другой: Дозовая группа 4
|
Симуляция 15 минут и активная стимуляция taVNS в течение 60 минут.
|
|
Другой: Дозовая группа 5
|
Симуляция 0 минут и активная стимуляция taVNS в течение 75 минут.
|
|
Другой: Дозовая группа 6
|
Шам таВНС 75 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды P300
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и последние 10 минут стимуляции, в среднем 65 минут
|
Измеряется для стандартных и девиантных тонов во время задачи слухового странного шара.
Странство будет вводить с 2 интервалами во время стимуляции.
|
Измеряется на исходном уровне и последние 10 минут стимуляции, в среднем 65 минут
|
|
Изменение изменчивости сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая линия до конца активной стимуляции
|
Базовая линия до конца активной стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00107689
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .