Tanulás és fülstimuláció
A transzdiagnosztikai, nem invazív vagus ideg stimuláció optimalizálása a tanulás fokozása érdekében
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a nem invazív fülstimuláció hogyan befolyásolja a tanulást. A vizsgálat során a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki felméréseket, és jöjjenek el egy laborba körülbelül 2,5 órára. A kutatók az agyhullámokat és a test egyéb reakcióit (pulzusszámot) mérik, miközben a fület stimulálják. A résztvevőket számítógépes feladatok elvégzésére is felkérik. Mivel az agyi aktivitást mérik, a résztvevőket arra kérik, hogy tiszta, száraz hajjal jöjjenek a vizsgálatba. A tanulmány a charlestoni MUSC-ben található. A résztvevők idejükért díjazásban részesülnek. A részvételhez 18 és 65 év közötti résztvevőknek kell lenniük, 2,5 órát kell szánniuk a vizsgálatra, érzékelőket kell viselniük a kezükön, karjukon és fejükön, valamint nyugodtan kell ülniük a számítógép előtt.
A tanulmány befejezése bizonyos kockázatokkal jár. A felmérésekben szereplő néhány kérdés a személyes gondolatokra és érzésekre vonatkozik. A fül stimulációja bizsergő érzést vagy irritációt okozhat a fül körül.
A résztvevőknek nincs közvetlen előnye. Ez a tanulmány segíteni fog a kutatóknak, hogy javítsák ezt a fülstimulációt, mint kezelési módszert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Nem kezelést igénylő közösség tagjai, akik nem rendelkeznek mentális egészségügyi diagnózissal, valamint olyan személyek, akik szorongásos, hangulati, traumával összefüggő vagy rögeszmés-kényszeres rendellenességük miatt keresnek kezelést.
- Szorongással, hangulattal, traumával összefüggő vagy rögeszmés-kényszeres rendellenességgel vagy tünetekkel küzdő közösség kezelést és nem kezelést igénylő tagjai.
Kizárási kritériumok:
- A COVID-19 diagnózisa az elmúlt 14 napban
- Arc- vagy fülfájdalom vagy közelmúltbeli fülsérülés
- Fém implantátumok a fejben, szívben vagy nyakban
- Agystimuláció vagy más agyműtét története
- Szívinfarktus vagy aritmia, bradycardia anamnézisében
- B-blokkolók, antiaritmiás gyógyszerek (nátrium/kálium/kalciumcsatorna-blokkolók) vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása.
- Aktív légzési rendellenesség
- Személyes vagy családi kórtörténetben előfordult görcsroham vagy epilepszia, vagy olyan gyógyszerek személyes használata, amelyek jelentősen csökkentik a rohamküszöböt (például olanzapin, klórpromazin, lítium).
- Személyes kórtörténet fejsérülésről, agyrázkódásról vagy önbejelentés közepes vagy súlyos traumás agysérülésről
- Gyakori/erős fejfájástól szenvedő egyének
- Azok az egyének, akiknek élethosszig tartó bizonyítéka van súlyos pszichiátriai rendellenességre (pl. skizofrénia) vagy neurológiai rendellenességre.
- Közepes vagy súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar.
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. dóziscsoport
|
Hamis 60 perc és taVNS aktív stimuláció 15 percig
|
|
Egyéb: 2. dóziscsoport
|
Hamis 45 perc és taVNS aktív stimuláció 30 percig
|
|
Egyéb: 3. dóziscsoport
|
Hamis 30 perc és taVNS aktív stimuláció 45 percig
|
|
Egyéb: 4. dóziscsoport
|
Hamis 15 perc és taVNS aktív stimuláció 60 percig
|
|
Egyéb: 5. dóziscsoport
|
Hamis 0 perc és taVNS aktív stimuláció 75 percig
|
|
Egyéb: 6. dóziscsoport
|
Sham taVNS 75 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a P300 amplitúdójában
Időkeret: A kiindulási állapotban és az utolsó 10 perces stimulációban mérve, átlagosan 65 perc
|
Mérjük a standard és a deviáns hangokhoz a halló furcsa feladat során.
Az Oddball -ot stimuláció során 2 időközönként adják be.
|
A kiindulási állapotban és az utolsó 10 perces stimulációban mérve, átlagosan 65 perc
|
|
A pulzusszám változása változása
Időkeret: Az aktív stimuláció végéig tartó kiindulási érték
|
Az aktív stimuláció végéig tartó kiindulási érték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00107689
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .