Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læring og ørestimulering

28. juli 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Optimering af transdiagnostisk ikke-invasiv vagusnervestimulering for at forbedre læring

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan ikke-invasiv ørestimulation påvirker læring. I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udfylde undersøgelser og komme til et laboratorium i omkring 2,5 timer. Forskere vil måle hjernebølger og andre kropsreaktioner (puls), mens øret stimuleres. Deltagerne vil også blive bedt om at udføre computeropgaver. Fordi hjerneaktivitet vil blive målt, vil deltagerne blive bedt om at komme til undersøgelsen med rent, tørt hår. Studiet er på MUSC i Charleston. Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid. For at være berettiget skal deltagerne være 18-65 år gamle, kunne afsætte 2,5 timers tid til undersøgelsen og være i stand til at have sensorer på hænder, arme og hoved og sidde stille ved en computer.

Der er nogle risici ved at gennemføre denne undersøgelse. Nogle spørgsmål i undersøgelserne stiller om personlige tanker og følelser. Ørestimuleringen kan forårsage prikkende fornemmelser eller irritation omkring øret.

Der er ingen direkte fordele for deltagerne. Denne undersøgelse vil hjælpe forskere med at forbedre denne ørestimulering som behandlingsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Ikke-behandlingssøgende samfundsmedlemmer, som ikke har en mental sundhedsdiagnose, og personer, der søger behandling for en angst, humør, traumerelateret eller tvangslidelse.
  • Behandlings- og ikke-behandlingssøgende samfundsmedlemmer med angst, humør, traumerelateret eller tvangslidelse eller symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af COVID-19 inden for de seneste 14 dage
  • Ansigts- eller øresmerter eller nylige øretraumer
  • Metalimplantatanordninger i hovedet, hjertet eller halsen
  • Anamnese med hjernestimulering eller anden hjernekirurgi
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmi, bradykardi
  • Brug af B-blokkere, antiarytmisk medicin (natrium/kalium/calcium-kanalblokkere) eller blodtryksmedicin.
  • Aktiv åndedrætsforstyrrelse
  • Personlig eller familiehistorie med anfald eller epilepsi eller personlig brug af medicin, der væsentligt reducerer anfaldstærsklen (f.eks. olanzapin, chlorpromazin, lithium).
  • Personlig historie med hovedskade, hjernerystelse eller selvrapportering af moderat til svær traumatisk hjerneskade
  • Personer, der lider af hyppige/svær hovedpine
  • Personer med livstidsevidens for alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni) eller neurologisk lidelse.
  • Moderat til svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dosisgruppe 1
Enhed: transkutan aurikulær vagus nervestimulation (taVNS) 15 minutter
Sham 60 minutter og taVNS aktiv stimulering i 15 minutter
Andet: Dosisgruppe 2
Enhed: taVNS 30 minutter
Sham 45 minutter og taVNS aktiv stimulering i 30 minutter
Andet: Dosisgruppe 3
Enhed: taVNS 45 minutter
Sham 30 minutter og taVNS aktiv stimulering i 45 minutter
Andet: Dosisgruppe 4
Enhed: taVNS 60 minutter
Sham 15 minutter og taVNS aktiv stimulering i 60 minutter
Andet: Dosisgruppe 5
Enhed: taVNS 75 minutter
Sham 0 minutter og taVNS aktiv stimulering i 75 minutter
Andet: Dosisgruppe 6
Enhed: taVNS 0 minutter
Sham taVNS 75 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i P300 -amplitude
Tidsramme: Målt ved baseline og sidste 10 minutters stimulering, i gennemsnit 65 minutter
Målt til standard versus afvigende toner under den auditive oddball -opgave. Oddball administreres med 2 intervaller under stimulering.
Målt ved baseline og sidste 10 minutters stimulering, i gennemsnit 65 minutter
Ændring i hjerterytme variabilitet
Tidsramme: Baseline til slutningen af aktiv stimulering
Baseline til slutningen af aktiv stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00107689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læring

Kliniske forsøg med transkutan aurikulær vagus nervestimulation (taVNS) 15 minutter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner