학습 및 귀 자극
2025년 7월 28일 업데이트: Medical University of South Carolina
학습 향상을 위한 Transdiagnostic 비침습적 미주 신경 자극 최적화
이 연구는 비침습적 귀 자극이 학습에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 진행되는 동안 참가자들은 설문 조사를 완료하고 약 2.5시간 동안 연구실에 오라는 요청을 받게 됩니다. 연구자들은 귀를 자극하는 동안 뇌파 및 기타 신체 반응(심박수)을 측정합니다. 참가자는 또한 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다. 뇌 활동이 측정되기 때문에 참가자는 깨끗하고 마른 머리로 연구에 오도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 Charleston의 MUSC에 있습니다. 참가자는 시간에 대한 보상을 받게 됩니다. 적격 대상이 되려면 참가자는 18~65세이고 연구에 2.5시간을 할애할 수 있어야 하며 손, 팔, 머리에 센서를 착용하고 컴퓨터 앞에 조용히 앉아 있을 수 있어야 합니다.
이 연구를 완료하는 데 약간의 위험이 있습니다. 설문 조사의 일부 질문은 개인적인 생각과 느낌에 대해 묻습니다. 귀 자극은 귀 주위에 따끔 거림 또는 자극을 유발할 수 있습니다.
참여자에게 직접적인 혜택은 없습니다. 이 연구는 연구원들이 이 귀 자극을 치료 방법으로 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 정신 건강 진단을 받지 않은 비치료 커뮤니티 구성원 및 불안, 기분, 트라우마 관련 또는 강박 장애에 대한 치료를 원하는 개인.
- 불안, 기분, 외상 관련 또는 강박 장애 또는 증상이 있는 치료 및 치료를 원하지 않는 커뮤니티 구성원.
제외 기준:
- 지난 14일 동안의 COVID-19 진단
- 안면 또는 귀 통증 또는 최근 귀 외상
- 머리, 심장 또는 목의 금속 이식 장치
- 뇌 자극 또는 기타 뇌 수술의 병력
- 심근 경색 또는 부정맥, 서맥의 병력
- B 차단제, 항부정맥제(나트륨/칼륨/칼슘 채널 차단제) 또는 혈압약을 사용합니다.
- 활성 호흡 장애
- 발작 또는 간질의 개인 또는 가족력 또는 발작 역치를 상당히 감소시키는 약물(예: 올란자핀, 클로르프로마진, 리튬)의 개인적 사용.
- 두부 손상, 뇌진탕 또는 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상에 대한 자가 보고의 개인 병력
- 잦은/심한 두통으로 고통받는 개인
- 심각한 정신 장애(예: 정신 분열증) 또는 신경계 장애의 평생 증거가 있는 개인.
- 중등도에서 중증의 알코올 또는 물질 사용 장애.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 용량 그룹 1
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가짜 60분 및 taVNS 활성 자극 15분
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다른: 용량 그룹 2
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가짜 45분 및 taVNS 활성 자극 30분
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다른: 용량 그룹 3
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가짜 30분 및 taVNS 활성 자극 45분
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다른: 용량 그룹 4
|
가짜 15분 및 taVNS 활성 자극 60분
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다른: 용량 그룹 5
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가짜 0분 및 75분 동안 taVNS 활성 자극
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다른: 용량 그룹 6
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샴 taVNS 75분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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P300 진폭의 변화
기간: 평균 65 분 동안 기준선 및 마지막 10 분 자극에서 측정
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청각 홀수 볼 작업 중에 표준 대 이탈 톤에 대해 측정되었습니다.
홀수 볼은 자극 동안 2 간격으로 투여됩니다.
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평균 65 분 동안 기준선 및 마지막 10 분 자극에서 측정
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|
심박수 변동의 변화
기간: 활성 자극의 기준선
|
활성 자극의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00107689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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