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Lernen und Ohrstimulation

28. Juli 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Optimierung der transdiagnostischen nicht-invasiven Vagusnervstimulation zur Verbesserung des Lernens

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, wie sich eine nicht-invasive Ohrstimulation auf das Lernen auswirkt. Während dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, Umfragen auszufüllen und für etwa 2,5 Stunden in ein Labor zu kommen. Die Forscher werden Gehirnströme und andere Körperreaktionen (Herzfrequenz) messen, während das Ohr stimuliert wird. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Computeraufgaben zu erledigen. Da die Gehirnaktivität gemessen wird, werden die Teilnehmer gebeten, mit sauberem, trockenem Haar zur Studie zu kommen. Die Studie ist am MUSC in Charleston. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit entschädigt. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, 2,5 Stunden Zeit für die Studie aufwenden können und in der Lage sein, Sensoren an Händen, Armen und Kopf zu tragen und ruhig an einem Computer zu sitzen.

Der Abschluss dieser Studie ist mit einigen Risiken verbunden. Bei einigen Fragen in den Umfragen geht es um persönliche Gedanken und Gefühle. Die Ohrstimulation kann Kribbeln oder Reizungen um das Ohr verursachen.

Es gibt keine direkten Vorteile für die Teilnehmer. Diese Studie wird Forschern helfen, diese Ohrstimulation als Behandlungsmethode zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Nicht behandlungssuchende Gemeindemitglieder, die keine psychische Gesundheitsdiagnose haben, und Personen, die eine Behandlung für eine Angst-, Stimmungs-, Trauma- oder Zwangsstörung suchen.
  • Behandelte und nicht behandlungssuchende Gemeindemitglieder mit Angstzuständen, Stimmungen, traumabedingten oder zwanghaften Störungen oder Symptomen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von COVID-19 in den letzten 14 Tagen
  • Gesichts- oder Ohrenschmerzen oder kürzliches Ohrtrauma
  • Metallimplantate in Kopf, Herz oder Hals
  • Geschichte der Hirnstimulation oder anderer Gehirnoperationen
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Arrhythmie, Bradykardie
  • Verwendung von B-Blockern, Antiarrhythmika (Natrium-/Kalium-/Kalziumkanalblocker) oder Blutdruckmedikamenten.
  • Aktive Atemstörung
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie oder persönlicher Gebrauch von Medikamenten, die die Krampfschwelle erheblich senken (z. B. Olanzapin, Chlorpromazin, Lithium).
  • Persönliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Gehirnerschütterungen oder Selbstbericht von mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzungen
  • Personen, die unter häufigen/starken Kopfschmerzen leiden
  • Personen mit lebenslangen Anzeichen einer schweren psychiatrischen Störung (z. B. Schizophrenie) oder einer neurologischen Störung.
  • Mittelschwere bis schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dosisgruppe 1
Gerät: Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) 15 Minuten
Scheinbehandlung für 60 Minuten und aktive taVNS-Stimulation für 15 Minuten
Sonstiges: Dosisgruppe 2
Gerät: taVNS 30 Minuten
Scheinbehandlung für 45 Minuten und aktive taVNS-Stimulation für 30 Minuten
Sonstiges: Dosisgruppe 3
Gerät: taVNS 45 Minuten
Scheinbehandlung für 30 Minuten und aktive taVNS-Stimulation für 45 Minuten
Sonstiges: Dosisgruppe 4
Gerät: taVNS 60 Minuten
Scheinbehandlung für 15 Minuten und aktive taVNS-Stimulation für 60 Minuten
Sonstiges: Dosisgruppe 5
Gerät: taVNS 75 Minuten
Scheinbehandlung 0 Minuten und aktive taVNS-Stimulation für 75 Minuten
Sonstiges: Dosisgruppe 6
Gerät: taVNS 0 Minuten
Sham taVNS 75 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der P300 -Amplitude
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und die letzten 10 Minuten Stimulation durchschnittlich 65 Minuten
Gemessen für Standard gegen abweichende Töne während der auditorischen Oddball -Aufgabe. Oddball wird während der Stimulation in 2 Intervallen verabreicht.
Gemessen zu Studienbeginn und die letzten 10 Minuten Stimulation durchschnittlich 65 Minuten
Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie bis Ende der aktiven Stimulation
Grundlinie bis Ende der aktiven Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00107689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) 15 Minuten

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