Oppiminen ja korvan stimulaatio
Transdiagnostisen ei-invasiivisen vagushermostimulaation optimointi oppimisen tehostamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka ei-invasiivinen korvastimulaatio vaikuttaa oppimiseen. Tämän tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ja tulemaan laboratorioon noin 2,5 tunniksi. Tutkijat mittaavat aivoaaltoja ja muita kehon vasteita (sykettä), kun korvaa stimuloidaan. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan tietokonetehtäviä. Koska aivotoimintaa mitataan, osallistujia pyydetään tulemaan tutkimukseen puhtain ja kuivin hiuksin. Tutkimus on MUSC:ssä Charlestonissa. Osallistujat saavat ajastaan korvauksen. Osallistuakseen osallistujien on oltava 18–65-vuotiaita, kyettävä käyttämään tutkimukseen 2,5 tuntia aikaa ja kyettävä pitämään antureita käsissä, käsivarsissa ja päässä sekä istumaan hiljaa tietokoneen ääressä.
Tämän tutkimuksen suorittamiseen liittyy joitakin riskejä. Jotkut kyselyjen kysymykset koskevat henkilökohtaisia ajatuksia ja tunteita. Korvan stimulaatio voi aiheuttaa pistelyä tai ärsytystä korvan ympärillä.
Osallistujille ei ole suoria etuja. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita parantamaan tätä korvastimulaatiota hoitomenetelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Ei-hoitoa hakevat yhteisön jäsenet, joilla ei ole mielenterveysdiagnoosia, ja henkilöt, jotka hakevat hoitoa ahdistuneisuuteen, mielialaan, traumaan tai pakko-oireiseen häiriöön.
- Hoitoa ja ei-hoitoa hakevat yhteisön jäsenet, joilla on ahdistusta, mielialaa, traumaan liittyvää tai pakko-oireista häiriötä tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-diagnoosi viimeisen 14 päivän aikana
- Kasvojen tai korvan kipu tai äskettäinen korvavamma
- Pään, sydämen tai kaulan metalliset implantit
- Aivojen stimulaation tai muun aivoleikkauksen historia
- Aiempi sydäninfarkti tai rytmihäiriö, bradykardia
- B-salpaajien, rytmihäiriölääkkeiden (natrium/kalium/kalsiumkanavasalpaajat) tai verenpainelääkkeiden käyttö.
- Aktiivinen hengityshäiriö
- Henkilökohtaiset tai suvussa esiintyneet kohtaukset tai epilepsia tai henkilökohtainen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä (esim. olantsapiini, klooripromatsiini, litium).
- Henkilökohtainen päävamman, aivotärähdyksen tai omakohtaisen ilmoituksen keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta
- Henkilöt, jotka kärsivät toistuvista/vaikeista päänsäryistä
- Henkilöt, joilla on elinikäisiä todisteita vakavasta psykiatrisesta häiriöstä (esim. skitsofreniasta) tai neurologisesta häiriöstä.
- Keskivaikea tai vaikea alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Annosryhmä 1
|
Huijaus 60 minuuttia ja taVNS aktiivinen stimulaatio 15 minuuttia
|
|
Muut: Annosryhmä 2
|
Huijaus 45 minuuttia ja taVNS aktiivinen stimulaatio 30 minuuttia
|
|
Muut: Annosryhmä 3
|
Huijaus 30 minuuttia ja taVNS aktiivinen stimulaatio 45 minuuttia
|
|
Muut: Annosryhmä 4
|
Huijaus 15 minuuttia ja taVNS aktiivinen stimulaatio 60 minuuttia
|
|
Muut: Annosryhmä 5
|
Huijaus 0 minuuttia ja taVNS aktiivinen stimulaatio 75 minuuttia
|
|
Muut: Annosryhmä 6
|
Sham taVNS 75 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P300 -amplitudin muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viimeisissä 10 minuutissa stimulaatiota, keskimäärin 65 minuuttia
|
Mitattu vakiona verrattuna poikkeaviin sävyihin kuulon oddball -tehtävän aikana.
Oddball annetaan 2 väliajoin stimulaation aikana.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja viimeisissä 10 minuutissa stimulaatiota, keskimäärin 65 minuuttia
|
|
Sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso aktiivisen stimulaation loppuun
|
Lähtötaso aktiivisen stimulaation loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00107689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .