Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka i stymulacja uszu

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Optymalizacja transdiagnostycznej nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego w celu usprawnienia procesu uczenia się

To badanie ma na celu określenie, w jaki sposób nieinwazyjna stymulacja ucha wpływa na uczenie się. Podczas tego badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet i przyjście do laboratorium na około 2,5 godziny. Naukowcy będą mierzyć fale mózgowe i inne reakcje organizmu (tętno) podczas stymulacji ucha. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wykonanie zadań komputerowych. Ponieważ aktywność mózgu będzie mierzona, uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście na badanie z czystymi, suchymi włosami. Badanie odbywa się w MUSC w Charleston. Za poświęcony czas uczestnicy otrzymają wynagrodzenie. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat, być w stanie poświęcić 2,5 godziny na badanie, nosić czujniki na dłoniach, ramionach i głowie oraz cicho siedzieć przy komputerze.

Ukończenie tego badania wiąże się z pewnym ryzykiem. Niektóre pytania w ankietach dotyczą osobistych myśli i uczuć. Stymulacja ucha może powodować uczucie mrowienia lub podrażnienia wokół ucha.

Nie ma bezpośrednich korzyści dla uczestników. To badanie pomoże naukowcom udoskonalić tę stymulację uszu jako metodę leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Członkowie społeczności nie szukający leczenia, którzy nie mają diagnozy zdrowia psychicznego, oraz osoby poszukujące leczenia zaburzeń lękowych, zaburzeń nastroju, związanych z traumą lub zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
  • Członkowie społeczności leczeni i nieszukający leczenia z lękiem, nastrojem, zaburzeniem lub objawami związanymi z traumą lub obsesyjno-kompulsyjnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni
  • Ból twarzy lub ucha lub niedawny uraz ucha
  • Metalowe implanty w głowie, sercu lub szyi
  • Historia stymulacji mózgu lub innej operacji mózgu
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub arytmii, bradykardii
  • Stosowanie leków blokujących receptory B, leków przeciwarytmicznych (blokerów kanałów sodowych/potasowych/wapniowych) lub leków na ciśnienie krwi.
  • Czynna niewydolność oddechowa
  • Osobista lub rodzinna historia napadów padaczkowych lub padaczki lub osobiste stosowanie leków, które znacznie obniżają próg drgawkowy (np. olanzapina, chloropromazyna, lit).
  • Osobista historia urazu głowy, wstrząsu mózgu lub samoopisu umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Osoby cierpiące na częste/silne bóle głowy
  • Osoby z dowodami na całe życie ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii) lub zaburzeń neurologicznych.
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa dawki 1
Urządzenie: przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) 15 minut
Pozorowane 60 minut i aktywna stymulacja taVNS przez 15 minut
Inny: Grupa dawki 2
Urządzenie: taVNS 30 minut
Pozorowane 45 minut i aktywna stymulacja taVNS przez 30 minut
Inny: Grupa dawki 3
Urządzenie: taVNS 45 minut
Pozoruj 30 minut i aktywna stymulacja taVNS przez 45 minut
Inny: Grupa dawki 4
Urządzenie: taVNS 60 minut
Pozoruj 15 minut i aktywna stymulacja taVNS przez 60 minut
Inny: Grupa dawki 5
Urządzenie: taVNS 75 minut
Pozorowane 0 minut i aktywna stymulacja taVNS przez 75 minut
Inny: Grupa dawki 6
Urządzenie: taVNS 0 minut
Pozorne taVNS 75 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy P300
Ramy czasowe: Mierzone na początku i ostatnich 10 minutach stymulacji, średnio 65 minut
Zmierzone pod kątem standardowych i dewiacyjnych tonów podczas słuchu dziwnego zadania. Oddball będzie podawany w 2 odstępach czasu podczas stymulacji.
Mierzone na początku i ostatnich 10 minutach stymulacji, średnio 65 minut
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Od podstawy do końca aktywnej stymulacji
Od podstawy do końca aktywnej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00107689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uczenie się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj