Lärande och öronstimulering
Optimera transdiagnostisk icke-invasiv vagusnervstimulering för att förbättra inlärningen
Denna studie syftar till att fastställa hur icke-invasiv öronstimulering påverkar inlärning. Under denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i enkäter och komma till ett labb i cirka 2,5 timmar. Forskare kommer att mäta hjärnvågor och andra kroppssvar (puls), medan örat stimuleras. Deltagarna kommer också att bli ombedda att utföra datoruppgifter. Eftersom hjärnaktiviteten kommer att mätas kommer deltagarna att uppmanas att komma till studien med rent, torrt hår. Studien är vid MUSC i Charleston. Deltagarna kommer att få ersättning för sin tid. För att vara berättigad måste deltagarna vara 18-65 år gamla, kunna ägna 2,5 timmars tid till studien och kunna bära sensorer på händer, armar och huvud och sitta tyst vid en dator.
Det finns vissa risker med att slutföra denna studie. Vissa frågor i undersökningarna ställer sig om personliga tankar och känslor. Öronstimuleringen kan orsaka stickningar eller irritation runt örat.
Det finns inga direkta fördelar för deltagarna. Denna studie kommer att hjälpa forskare att förbättra denna öronstimulering som behandlingsmetod.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Icke-behandlingssökande samhällsmedlemmar som inte har en diagnos för mental hälsa och individer som söker behandling för ångest, humör, traumarelaterad eller tvångssyndrom.
- Behandling och icke-behandlingssökande samhällsmedlemmar med ångest, humör, traumarelaterade eller tvångssyndrom eller symtom.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av covid-19 under de senaste 14 dagarna
- Ansikts- eller öronvärk eller nyligen inträffad örontrauma
- Metallimplantatanordningar i huvudet, hjärtat eller halsen
- Historik av hjärnstimulering eller annan hjärnkirurgi
- Historik av hjärtinfarkt eller arytmi, bradykardi
- Användning av B-blockerare, antiarytmiska läkemedel (natrium/kalium/kalciumkanalblockerare) eller blodtrycksmediciner.
- Aktiv andningsstörning
- Personlig eller familjehistoria med anfall eller epilepsi eller personlig användning av mediciner som avsevärt minskar anfallströskeln (t.ex. olanzapin, klorpromazin, litium).
- Personlig historia av huvudskada, hjärnskakning eller självrapportering av måttlig till svår traumatisk hjärnskada
- Individer som lider av frekvent/svår huvudvärk
- Individer med livstidsbevis på allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni) eller neurologisk störning.
- Måttlig till svår alkohol- eller missbruksstörning.
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dosgrupp 1
|
Sham 60 minuter och taVNS aktiv stimulering i 15 minuter
|
|
Övrig: Dosgrupp 2
|
Sham 45 minuter och taVNS aktiv stimulering i 30 minuter
|
|
Övrig: Dosgrupp 3
|
Sham 30 minuter och taVNS aktiv stimulering i 45 minuter
|
|
Övrig: Dosgrupp 4
|
Sham 15 minuter och taVNS aktiv stimulering i 60 minuter
|
|
Övrig: Dosgrupp 5
|
Sham 0 minuter och taVNS aktiv stimulering i 75 minuter
|
|
Övrig: Dosgrupp 6
|
Sham taVNS 75 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i P300 -amplituden
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och de senaste 10 minuterna av stimulering, i genomsnitt 65 minuter
|
Mätt för standard kontra avvikande toner under Auditory Oddball -uppgiften.
Oddball kommer att administreras med två intervaller under stimulering.
|
Uppmätt vid baslinjen och de senaste 10 minuterna av stimulering, i genomsnitt 65 minuter
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje till slutet av aktiv stimulering
|
Baslinje till slutet av aktiv stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00107689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .