Aprendizagem e estimulação auditiva
Otimizando a Estimulação Transdiagnóstica Não Invasiva do Nervo Vago para Melhorar o Aprendizado
Este estudo tem como objetivo determinar como a estimulação auditiva não invasiva afeta o aprendizado. Durante este estudo, os participantes serão solicitados a preencher pesquisas e comparecer a um laboratório por cerca de 2,5 horas. Os pesquisadores medirão as ondas cerebrais e outras respostas do corpo (frequência cardíaca), enquanto o ouvido é estimulado. Os participantes também serão solicitados a concluir tarefas de computador. Como a atividade cerebral será medida, os participantes serão convidados a comparecer ao estudo com cabelos limpos e secos. O estudo é no MUSC em Charleston. Os participantes serão compensados pelo seu tempo. Para ser elegível, os participantes devem ter entre 18 e 65 anos, dedicar 2,5 horas ao estudo, usar sensores nas mãos, braços e cabeça e sentar-se silenciosamente em um computador.
Existem alguns riscos para concluir este estudo. Algumas perguntas nas pesquisas perguntam sobre pensamentos e sentimentos pessoais. A estimulação auditiva pode causar sensações de formigamento ou irritação ao redor da orelha.
Não há benefícios diretos aos participantes. Este estudo ajudará os pesquisadores a melhorar essa estimulação auditiva como método de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Membros da comunidade que não procuram tratamento que não tenham um diagnóstico de saúde mental e indivíduos que procuram tratamento para ansiedade, humor, transtorno obsessivo-compulsivo ou relacionado a traumas.
- Membros da comunidade que procuram ou não tratamento com ansiedade, humor, transtorno ou sintomas obsessivo-compulsivos ou relacionados a traumas.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de COVID-19 nos últimos 14 dias
- Dor facial ou de ouvido ou trauma de ouvido recente
- Dispositivos de implantes metálicos na cabeça, coração ou pescoço
- História de estimulação cerebral ou outra cirurgia cerebral
- História de infarto do miocárdio ou arritmia, bradicardia
- Uso de B-bloqueadores, medicamentos antiarrítmicos (bloqueadores dos canais de sódio/potássio/cálcio) ou medicamentos para pressão arterial.
- Distúrbio respiratório ativo
- História pessoal ou familiar de convulsão ou epilepsia ou uso pessoal de medicamentos que reduzem substancialmente o limiar convulsivo (por exemplo, olanzapina, clorpromazina, lítio).
- História pessoal de traumatismo craniano, concussão ou autorrelato de traumatismo cranioencefálico moderado a grave
- Indivíduos que sofrem de dores de cabeça frequentes/graves
- Indivíduos com evidências ao longo da vida de transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia) ou transtorno neurológico.
- Transtorno moderado a grave por uso de álcool ou substâncias.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dose Grupo 1
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Sham 60 minutos e estimulação ativa taVNS por 15 minutos
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Outro: Dose Grupo 2
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Sham 45 minutos e estimulação ativa taVNS por 30 minutos
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Outro: Dose Grupo 3
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Sham 30 minutos e estimulação ativa taVNS por 45 minutos
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Outro: Dose Grupo 4
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Sham 15 minutos e estimulação ativa taVNS por 60 minutos
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Outro: Dose Grupo 5
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Sham 0 minutos e estimulação ativa taVNS por 75 minutos
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Outro: Grupo de Dose 6
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Sham taVNS 75 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude P300
Prazo: Medido na linha de base e nos últimos 10 minutos de estimulação, em média 65 minutos
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Medido para tons padrão versus desviante durante a tarefa auditiva de estranho.
Oddball será administrado em 2 intervalos durante a estimulação.
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Medido na linha de base e nos últimos 10 minutos de estimulação, em média 65 minutos
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base ao fim da estimulação ativa
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Linha de base ao fim da estimulação ativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00107689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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