Aprendizaje y Estimulación del Oído
Optimización de la estimulación del nervio vago no invasivo transdiagnóstico para mejorar el aprendizaje
Este estudio tiene como objetivo determinar cómo la estimulación auditiva no invasiva afecta el aprendizaje. Durante este estudio, se les pedirá a los participantes que completen encuestas y vayan a un laboratorio durante aproximadamente 2,5 horas. Los investigadores medirán las ondas cerebrales y otras respuestas corporales (frecuencia cardíaca), mientras se estimula el oído. A los participantes también se les pedirá que completen tareas en la computadora. Debido a que se medirá la actividad cerebral, se les pedirá a los participantes que vengan al estudio con el cabello limpio y seco. El estudio está en MUSC en Charleston. Los participantes serán compensados por su tiempo. Para ser elegible, los participantes deben tener entre 18 y 65 años, poder dedicar 2,5 horas de tiempo al estudio y poder usar sensores en sus manos, brazos y cabeza y sentarse tranquilamente frente a una computadora.
Hay algunos riesgos para completar este estudio. Algunas preguntas de las encuestas se refieren a pensamientos y sentimientos personales. La estimulación del oído puede causar sensaciones de hormigueo o irritación alrededor del oído.
No hay beneficios directos para los participantes. Este estudio ayudará a los investigadores a mejorar esta estimulación del oído como método de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Miembros de la comunidad que no buscan tratamiento que no tienen un diagnóstico de salud mental e individuos que buscan tratamiento para un trastorno de ansiedad, del estado de ánimo, relacionado con un trauma u obsesivo-compulsivo.
- Miembros de la comunidad que buscan tratamiento y que no buscan tratamiento con ansiedad, estado de ánimo, trastorno o síntomas relacionados con traumas u obsesivo-compulsivos.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de COVID-19 en los últimos 14 días
- Dolor facial o de oído o traumatismo de oído reciente
- Dispositivos de implantes metálicos en la cabeza, el corazón o el cuello
- Antecedentes de estimulación cerebral u otra cirugía cerebral
- Antecedentes de infarto de miocardio o arritmia, bradicardia
- Uso de bloqueadores B, medicamentos antiarrítmicos (bloqueadores de los canales de sodio/potasio/calcio) o medicamentos para la presión arterial.
- Trastorno respiratorio activo
- Antecedentes personales o familiares de convulsiones o epilepsia o uso personal de medicamentos que reducen sustancialmente el umbral de convulsiones (p. ej., olanzapina, clorpromazina, litio).
- Antecedentes personales de lesión en la cabeza, conmoción cerebral o autoinforme de lesión cerebral traumática de moderada a grave
- Individuos que sufren de dolores de cabeza frecuentes/intensos
- Individuos con evidencia de por vida de trastorno psiquiátrico grave (por ejemplo, esquizofrenia) o trastorno neurológico.
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias de moderado a grave.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de dosis 1
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Simulación 60 minutos y estimulación activa taVNS durante 15 minutos
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Otro: Grupo de dosis 2
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Simulación 45 minutos y estimulación activa taVNS durante 30 minutos
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Otro: Grupo de dosis 3
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Simulación 30 minutos y estimulación activa taVNS durante 45 minutos
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Otro: Grupo de dosis 4
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Simulación de 15 minutos y estimulación activa taVNS durante 60 minutos
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Otro: Grupo de dosis 5
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Simulación 0 minutos y estimulación activa taVNS durante 75 minutos
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Otro: Grupo de dosis 6
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TaVNS simulado 75 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud de P300
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los últimos 10 minutos de estimulación, en promedio 65 minutos
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Medido para tonos estándar versus desviados durante la tarea auditiva de rancio.
Oddball se administrará a 2 intervalos durante la estimulación.
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Medido al inicio y a los últimos 10 minutos de estimulación, en promedio 65 minutos
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base al final de la estimulación activa
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Línea de base al final de la estimulación activa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00107689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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