Apprentissage et stimulation de l'oreille
Optimisation de la stimulation transdiagnostique non invasive du nerf vague pour améliorer l'apprentissage
Cette étude vise à déterminer comment la stimulation auditive non invasive affecte l'apprentissage. Au cours de cette étude, les participants seront invités à répondre à des sondages et à se rendre dans un laboratoire pendant environ 2,5 heures. Les chercheurs mesureront les ondes cérébrales et d'autres réponses du corps (fréquence cardiaque), tandis que l'oreille est stimulée. Les participants seront également invités à effectuer des tâches informatiques. Étant donné que l'activité cérébrale sera mesurée, les participants seront invités à venir à l'étude avec des cheveux propres et secs. L'étude est au MUSC à Charleston. Les participants seront rémunérés pour leur temps. Pour être éligibles, les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans, être capables de consacrer 2,5 heures à l'étude, et être capables de porter des capteurs sur leurs mains, leurs bras et leur tête et de s'asseoir tranquillement devant un ordinateur.
La réalisation de cette étude comporte certains risques. Certaines questions des sondages portent sur des pensées et des sentiments personnels. La stimulation de l'oreille peut provoquer des sensations de picotements ou une irritation autour de l'oreille.
Il n'y a pas d'avantages directs pour les participants. Cette étude aidera les chercheurs à améliorer cette stimulation de l'oreille comme méthode de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Les membres de la communauté qui ne recherchent pas de traitement et qui n'ont pas de diagnostic de santé mentale et les personnes qui recherchent un traitement pour un trouble anxieux, de l'humeur, lié à un traumatisme ou obsessionnel-compulsif.
- Membres de la communauté en traitement et non demandeurs de traitement souffrant d'anxiété, d'humeur, de troubles ou de symptômes liés à un traumatisme ou obsessionnels compulsifs.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de COVID-19 au cours des 14 derniers jours
- Douleur faciale ou auriculaire ou traumatisme auditif récent
- Implants métalliques dans la tête, le cœur ou le cou
- Antécédents de stimulation cérébrale ou autre chirurgie cérébrale
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'arythmie, bradycardie
- Utilisation de B-bloquants, de médicaments anti-arythmiques (inhibiteurs sodiques/potassiques/calciques) ou de médicaments contre l'hypertension.
- Trouble respiratoire actif
- Antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou d'épilepsie ou utilisation personnelle de médicaments qui réduisent considérablement le seuil épileptogène (par exemple, olanzapine, chlorpromazine, lithium).
- Antécédents personnels de traumatisme crânien, de commotion cérébrale ou auto-déclaration de traumatisme crânien modéré à grave
- Personnes souffrant de maux de tête fréquents/sévères
- Les personnes présentant des preuves à vie de troubles psychiatriques graves (par exemple, la schizophrénie) ou de troubles neurologiques.
- Trouble modéré à grave lié à la consommation d'alcool ou de substances.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe posologique 1
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Sham 60 minutes et stimulation active taVNS pendant 15 minutes
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Autre: Groupe posologique 2
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Sham 45 minutes et stimulation active taVNS pendant 30 minutes
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Autre: Groupe posologique 3
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Sham 30 minutes et stimulation active taVNS pendant 45 minutes
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Autre: Groupe posologique 4
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Sham 15 minutes et stimulation active taVNS pendant 60 minutes
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Autre: Groupe posologique 5
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Sham 0 minute et stimulation active taVNS pendant 75 minutes
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Autre: Groupe posologique 6
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TaVNS fictif 75 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'amplitude P300
Délai: Mesuré au départ et 10 minutes de stimulation, en moyenne 65 minutes
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Mesuré pour les tons standard et déviants pendant la tâche auditive Oddball.
Oddball sera administré à 2 intervalles pendant la stimulation.
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Mesuré au départ et 10 minutes de stimulation, en moyenne 65 minutes
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Changement de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base à la fin de la stimulation active
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Ligne de base à la fin de la stimulation active
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00107689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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