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学习和耳朵刺激

2025年7月28日 更新者：Medical University of South Carolina

优化跨诊断非侵入性迷走神经刺激以增强学习

本研究旨在确定非侵入性耳朵刺激如何影响学习。 在这项研究中，参与者将被要求完成调查并来到实验室约 2.5 小时。 研究人员将在刺激耳朵的同时测量脑电波和其他身体反应（心率）。 参与者还将被要求完成计算机任务。 由于将测量大脑活动，因此将要求参与者带着干净、干燥的头发来参加研究。 该研究在查尔斯顿的 MUSC 进行。 参与者将获得他们的时间补偿。 要获得资格，参与者必须在 18-65 岁之间，能够投入 2.5 小时的研究时间，并且能够在他们的手、手臂和头上佩戴传感器并安静地坐在电脑前。

完成这项研究存在一些风险。 调查中的一些问题询问个人的想法和感受。 耳朵刺激可能会引起耳朵周围的刺痛感或刺激感。

参与者没有直接的好处。 这项研究将帮助研究人员改进这种耳朵刺激作为一种治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 没有心理健康诊断的非寻求治疗社区成员和因焦虑、情绪、创伤相关或强迫症寻求治疗的个人。
  • 有焦虑、情绪、创伤相关或强迫症或症状的治疗和非寻求治疗社区成员。

排除标准：

  • 过去 14 天内的 COVID-19 诊断
  • 面部或耳朵疼痛或最近的耳朵外伤
  • 头部、心脏或颈部的金属植入装置
  • 脑刺激或其他脑部手术史
  • 心肌梗塞或心律失常、心动过缓病史
  • 使用 B 受体阻滞剂、抗心律失常药物（钠/钾/钙通道阻滞剂）或降压药。
  • 活动性呼吸系统疾病
  • 癫痫发作或癫痫的个人或家族史或个人使用可显着降低癫痫发作阈值的药物（例如奥氮平、氯丙嗪、锂）。
  • 头部受伤、脑震荡或自我报告中度至重度创伤性脑损伤的个人病史
  • 经常/严重头痛的人
  • 有严重精神障碍（例如精神分裂症）或神经障碍终生证据的个体。
  • 中度至重度酒精或物质使用障碍。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：剂量组 1
设备：经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 15 分钟
假手术 60 分钟，taVNS 主动刺激 15 分钟
其他：剂量组 2
设备：TAVNS 30 分钟
假手术 45 分钟，taVNS 主动刺激 30 分钟
其他：剂量组 3
设备：TAVNS 45 分钟
假手术 30 分钟，taVNS 主动刺激 45 分钟
其他：剂量组 4
设备：TAVNS 60 分钟
假手术 15 分钟，taVNS 主动刺激 60 分钟
其他：剂量组 5
设备：TAVNS 75 分钟
假手术 0 分钟，taVNS 主动刺激 75 分钟
其他：剂量组 6
设备：TAVNS 0 分钟
深井 TAVNS 75 分钟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更改P300振幅
大体时间：在基线和最后10分钟的刺激时测量，平均65分钟
在听觉奇数球任务期间，测量了标准和偏差的音调。 刺激期间，奇数球将以2个间隔进行给药。
在基线和最后10分钟的刺激时测量，平均65分钟
心率变异性改变
大体时间：主动刺激结束的基线
主动刺激结束的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月6日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月28日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00107689

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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