早産児の経口摂食能力の発達に対する併存疾患の影響
2021年3月23日 更新者:Mohammed Khalaf Ali、Assiut University
早産児の経口摂食能力の発達に対する併存疾患の影響:アシュート大学小児病院新生児科における前向き研究
この研究の目的は、早産児コホートにおける完全経口栄養達成のタイミングに対する併存疾患の影響を調査し、退院時の授乳方法と摂食状態を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
早産児は独立した経口栄養を達成することが困難であることが多く、そのため適切な栄養状態の達成と退院が遅れることは広く知られていますが、米国小児科学会によれば、経口のみで栄養を摂取する能力が必要です(1) -2) したがって、早産児の経口哺乳能力の発達は新生児科医の主な関心事です。
早産児は体の機能が未熟で、併存疾患が発生するため、成長に十分な乳を摂取できる調整された吸啜能力を獲得するまでに、一般に一定期間の経腸栄養が必要です(3) さらに、乳児の吸啜スキルは異なります。哺乳瓶授乳と母乳育児の間では (4)、早産児は吸啜が弱く、協調性が低いことが報告されています (5)。
独立した口腔スキルの達成に対する併存疾患のタイミングと影響を調査した研究はほとんどありません。 ジャドチェラら。 (6) 在胎週数 28 週未満で生まれた乳児は経口摂食への移行に大幅な遅れを示したと報告しましたが、疾病の発生は経口摂食に達した時点の月経後年齢と負の相関があることも判明しました。スキル(6)、(7-8)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohammed Khalaf Ali
- 電話番号:+201002424743
- メール:mohamed.khalaf119911@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数が 37 週未満の新生児。
説明
包含基準:
- 在胎週数 37 週未満のすべての新生児の無作為化サンプル。
- 2021年5月1日から10月31日までにアシュート大学小児病院のNICUに入院する乳児。
除外基準:
- 既知の先天性疾患および/または染色体疾患。
- 入院中の死亡、または他の施設への転院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口摂取を開始し、完全経口摂取に達した時点の平均月経後週数が評価されます。
時間枠:ベースライン
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結果を評価するために、SPSS バージョン 12 ソフトウェアを使用して統計分析が行われます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Mostafa Shafeek、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。