Effect van comorbiditeiten op de ontwikkeling van het vermogen tot orale voeding bij te vroeg geboren baby's
Effect van co-morbiditeiten op de ontwikkeling van het vermogen tot orale voeding bij te vroeg geboren baby's: een prospectieve studie bij de afdeling Neonatologie van het Assiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wordt algemeen erkend dat te vroeg geboren baby's vaak moeilijkheden ondervinden bij het bereiken van onafhankelijke orale voeding, waardoor het bereiken van een adequate voedingsstatus en ontslag uit het ziekenhuis wordt vertraagd, wat - volgens de American Academy of Pediatrics - de mogelijkheid vereist om uitsluitend via de mond te voeden(1 -2) De ontwikkeling van het vermogen tot orale voeding bij te vroeg geboren baby's is daarom een primaire zorg voor neonatologen.
Vanwege de onrijpheid van hun lichaamsfuncties en het optreden van comorbiditeiten, hebben te vroeg geboren baby's over het algemeen een periode van enterale voeding nodig voordat ze het gecoördineerde zuigvermogen verwerven dat voldoende melkopname mogelijk maakt voor groei(3). Bovendien verschillen de zuigvaardigheden van baby's tussen flesvoeding en borstvoeding (4), en van te vroeg geboren baby's is gemeld dat ze zwakker en minder gecoördineerd zuigen (5).
Weinig studies hebben de timing en het effect van comorbiditeiten op het bereiken van onafhankelijke mondelinge vaardigheden onderzocht. Jadcherla et al. (6) rapporteerde dat baby's geboren met een zwangerschapsduur van <28 weken een significante vertraging vertoonden bij het bereiken van de overgang naar orale voeding, maar er is ook vastgesteld dat het optreden van morbiditeiten negatief correleert met de postmenstruele leeftijd op het moment dat orale voeding wordt bereikt vaardigheden (6),(7-8).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed Khalaf Ali
- Telefoonnummer: +201002424743
- E-mail: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gerandomiseerde steekproef van alle pasgeborenen met een zwangerschapsduur < 37 weken.
- zuigelingen die tussen 1 mei en 31 oktober 2021 zullen worden opgenomen op de NICU van het Assiut University Children Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- bekende aangeboren en/of chromosomale aandoeningen.
- overlijden tijdens ziekenhuisopname of overplaatsing naar een andere instelling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde postmenstruele leeftijd in weken bij het starten en het bereiken van volledige orale voeding zal worden geëvalueerd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Statistische analyse zal worden gemaakt met behulp van SPSS versie 12 software om de uitkomsten te beoordelen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oral feeding in preterms
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .