- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812249
Wpływ chorób współistniejących na rozwój umiejętności karmienia doustnego u wcześniaków
Wpływ chorób współistniejących na rozwój umiejętności karmienia doustnego u wcześniaków: badanie prospektywne na oddziale neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie uznaje się, że wcześniaki często mają trudności z osiągnięciem samodzielnego karmienia doustnego, co opóźnia osiągnięcie odpowiedniego stanu odżywienia i wypis ze szpitala, co według Amerykańskiej Akademii Pediatrii wymaga umiejętności karmienia wyłącznie doustnie(1 -2) Rozwój zdolności do przyjmowania pokarmu doustnego u wcześniaków jest zatem głównym przedmiotem troski neonatologów.
Ze względu na niedojrzałość funkcji organizmu i występowanie chorób współistniejących, wcześniaki na ogół wymagają okresu karmienia dojelitowego, zanim nabędą zdolność skoordynowanego ssania, która umożliwia pobieranie mleka w ilościach wystarczających do wzrostu(3). między karmieniem butelką a karmieniem piersią (4), a wcześniaki wykazują słabsze i mniej skoordynowane ssanie (5).
Nieliczne badania dotyczyły czasu i wpływu chorób współistniejących na osiągnięcie niezależnych umiejętności mówienia. Jadcherla i in. (6) podali, że niemowlęta urodzone w wieku ciążowym < 28 tygodni wykazywały znaczne opóźnienie w osiągnięciu przejścia na karmienie doustne, ale stwierdzono również, że występowanie chorób koreluje ujemnie z wiekiem pomiesiączkowym w momencie osiągania karmienia doustnego umiejętności (6),(7-8).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Khalaf Ali
- Numer telefonu: +201002424743
- E-mail: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Randomizowana próba wszystkich noworodków, których wiek ciążowy wynosił < 37 tygodni.
- niemowlęta, które zostaną przyjęte na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut w okresie od 1 maja do 31 października 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby wrodzone i/lub chromosomalne.
- śmierć w trakcie hospitalizacji lub przeniesienie do innej placówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniony zostanie średni wiek po menstruacji w tygodniach w momencie rozpoczęcia i osiągnięcia pełnego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 12 w celu oceny wyników
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oral feeding in preterms
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie; Trudny, noworodek
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk
Badania kliniczne na Ocena kliniczna
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRejestracja na zaproszenieZapobieganie samobójstwom | Ryzyko samobójstwa | PacjentStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone