- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04812249
Efeito das comorbidades no desenvolvimento da capacidade de alimentação oral em bebês prematuros
Efeito das comorbidades no desenvolvimento da capacidade de alimentação oral em bebês prematuros: um estudo prospectivo na Unidade de Neonatologia do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É amplamente reconhecido que lactentes pré-termo frequentemente apresentam dificuldades em obter alimentação oral independente, retardando assim a obtenção de um estado nutricional adequado e a alta hospitalar que, segundo a Academia Americana de Pediatria, requer a capacidade de se alimentar exclusivamente por via oral(1 -2) O desenvolvimento da capacidade de alimentação oral em bebês prematuros é, portanto, uma preocupação primordial para os neonatologistas.
Devido à imaturidade de suas funções corporais e à ocorrência de comorbidades, os bebês prematuros geralmente requerem um período de alimentação enteral antes de adquirirem a capacidade de sucção coordenada que permite a ingestão de leite suficiente para o crescimento(3). entre mamadeira e amamentação (4), e bebês pré-termo apresentam uma sucção mais fraca e menos coordenada (5).
Poucos estudos investigaram o tempo e o efeito das comorbidades na aquisição de habilidades orais independentes. Jadcherla et ai. (6) relataram que lactentes nascidos com idade gestacional < 28 semanas apresentaram um atraso significativo na transição para a alimentação oral, mas também descobriram que a ocorrência de morbidades se correlaciona negativamente com a idade pós-menstrual no momento da alimentação oral habilidades (6), (7-8).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Khalaf Ali
- Número de telefone: +201002424743
- E-mail: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma amostra aleatória de todos os recém-nascidos com idade gestacional < 37 semanas.
- lactentes que serão internados na UTIN do Hospital Infantil Universitário de Assiut entre 1º de maio e 31 de outubro de 2021.
Critério de exclusão:
- doenças congênitas e/ou cromossômicas conhecidas.
- morte durante a hospitalização ou transferência para outra instituição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Será avaliada a idade pós-menstrual média em semanas no momento de iniciar e atingir a alimentação oral completa
Prazo: Linha de base
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A análise estatística será feita usando o software SPSS versão 12 para avaliar os resultados
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oral feeding in preterms
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