- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04812249
동반질환이 미숙아의 구강수유능력 발달에 미치는 영향
2021년 3월 23일 업데이트: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University
동반이환이 미숙아의 구강섭식능력 발달에 미치는 영향: 아시우트대학교 어린이병원 신생아과 전향적 연구
이 연구의 목적은 미숙아 코호트에서 완전 구강 수유 달성 시기에 대한 동반 질환의 영향을 조사하고 퇴원 시 수유 방식과 수유 상태를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 종종 독립적인 구강 수유에 어려움을 겪기 때문에 적절한 영양 상태의 달성과 병원 퇴원이 지연되고 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)에 따르면 입으로만 수유할 수 있어야 합니다(1 -2) 따라서 미숙아의 구강 수유 능력 발달은 신생아 전문의의 주요 관심사입니다.
신체 기능의 미성숙과 동반 질환의 발생으로 인해 미숙아는 일반적으로 성장을 위한 충분한 우유 섭취를 가능하게 하는 조정된 빨기 능력을 습득하기 전에 경장 수유 기간이 필요합니다(3). 젖병 수유와 모유 수유 사이(4), 조산아는 더 약하고 협응력이 떨어지는 빨기를 보이는 것으로 보고되었습니다(5).
독립적인 구강 기술의 달성에 대한 동반 질환의 시기와 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. Jadcherla et al. (6) 재태 주령이 28주 미만인 영아는 구강 수유로 전환하는 데 상당한 지연을 보였다고 보고했지만, 이환율의 발생은 구강 수유를 달성할 때의 월경 후 연령과 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 기술 (6),(7-8).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Khalaf Ali
- 전화번호: +201002424743
- 이메일: mohamed.khalaf119911@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 37주 미만인 신생아.
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 37주 미만인 모든 신생아의 무작위 표본.
- 2021년 5월 1일부터 10월 31일까지 Assiut University Children Hospital의 NICU에 입원할 유아.
제외 기준:
- 알려진 선천성 및/또는 염색체 질환.
- 입원 중 사망 또는 다른 기관으로 이송.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
완전 경구 수유를 시작하고 달성하는 시점의 월경 후 평균 연령(주)을 평가합니다.
기간: 기준선
|
결과를 평가하기 위해 SPSS 버전 12 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mostafa Shafeek, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임상 평가에 대한 임상 시험
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.모병