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合并症对早产儿经口喂养能力发展的影响

2021年3月23日 更新者:Mohammed Khalaf Ali、Assiut University

合并症对早产儿经口喂养能力发展的影响:Assiut大学儿童医院新生儿科的前瞻性研究

本研究的目的是调查合并症对一组早产儿实现完全经口喂养时间的影响,并评估他们的喂养方式和出院时的喂养状况。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

人们普遍认为,早产儿在获得独立的经口喂养方面经常遇到困难,从而延迟了充足的营养状况和出院的时间,根据美国儿科学会的说法,这需要完全经口喂养的能力(1 -2) 因此,早产儿经口喂养能力的发展是新生儿科医生最关心的问题。

由于身体机能的不成熟和合并症的发生,早产儿通常需要经过一段时间的肠内喂养,才能获得协调的吸吮能力,以摄入足够的乳汁以促进生长(3),此外,婴儿的吸吮技巧也各不相同在奶瓶喂养和母乳喂养之间 (4),据报道,早产儿的吸吮较弱且协调性较差 (5)。

很少有研究调查合并症对获得独立口语技能的时间和影响。 Jadcherla 等。 (6) 报道胎龄 < 28 周的婴儿在过渡到经口喂养方面表现出显着延迟,但也发现发病率与实现经口喂养时的绝经后年龄呈负相关技能(6),(7-8)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1天 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胎龄 < 37 周的新生儿。

描述

纳入标准:

  1. 对胎龄 < 37 周的所有新生儿进行随机抽样。
  2. 将于 2021 年 5 月 1 日至 10 月 31 日期间入住 Assiut 大学儿童医院 NICU 的婴儿。

排除标准:

  1. 已知的先天性和/或染色体疾病。
  2. 住院期间死亡,或转移到另一机构。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将评估开始和实现完全经口喂养时的平均月经后年龄(以周为单位)
大体时间:基线
将使用SPSS 12版软件进行统计分析以评估结果
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mostafa Shafeek、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Oral feeding in preterms

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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