- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812249
Samanaikaisten sairauksien vaikutus keskosten suun ruokintakyvyn kehittymiseen
Samanaikaisten sairauksien vaikutus keskosten suun ruokintakyvyn kehittymiseen: tulevaisuudentutkimus Assiutin yliopistollisen lastensairaalan neonatologian yksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On laajalti tunnustettu, että keskosilla on usein vaikeuksia saada itsenäistä oraalista ruokintaa, mikä viivästyttää riittävän ravitsemustilan saavuttamista ja sairaalasta kotiutumista, mikä American Academy of Pediatrics -akatemian mukaan edellyttää kykyä ruokkia yksinomaan suun kautta (1). -2) Keskosten suun ruokintakyvyn kehittäminen on siksi neonatologien ensisijainen huolenaihe.
Kehon toimintojensa epäkypsyyden ja muiden sairauksien esiintymisen vuoksi keskoset tarvitsevat yleensä jonkin aikaa enteraalista ruokintaa ennen kuin he saavat koordinoidun imemiskyvyn, joka mahdollistaa riittävän maidon saannin kasvua varten(3) Lisäksi imeväisten imemistaidot vaihtelevat. pulloruokinnan ja imetyksen välillä (4), ja keskosilla on raportoitu osoittavan heikompaa ja vähemmän koordinoitua imemistä (5).
Harvat tutkimukset ovat tutkineet rinnakkaisten sairauksien ajoitusta ja vaikutusta itsenäisten suullisten taitojen saavuttamiseen. Jadcherla et ai. (6) raportoivat, että alle 28 viikon raskausviikolla syntyneillä vauvoilla oli merkittävä viivästys siirtymisessä suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, mutta on myös havaittu, että sairastuvuus korreloi negatiivisesti kuukautisten jälkeisen iän kanssa suullisen ruokinnan saavuttaessa. taidot (6), (7-8).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Khalaf Ali
- Puhelinnumero: +201002424743
- Sähköposti: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Satunnaistettu näyte kaikista vastasyntyneistä, joiden raskausikä on alle 37 viikkoa.
- vauvat, jotka otetaan Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:hun 1.5.-31.10.2021.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut synnynnäiset ja/tai kromosomaaliset sairaudet.
- kuolema sairaalahoidon aikana tai siirtyminen toiseen laitokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kuukautisten jälkeinen ikä viikkoina täysimääräisen ruokinnan alkaessa ja saavuttaessa arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilastollinen analyysi tehdään SPSS version 12 ohjelmistolla tulosten arvioimiseksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mostafa Shafeek, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oral feeding in preterms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .