Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af komorbiditeter på udviklingen af ​​oral fodringsevne hos præmature spædbørn

23. marts 2021 opdateret af: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Effekten af ​​komorbiditeter på udviklingen af ​​oral ernæringsevne hos præmature spædbørn: en prospektiv undersøgelse ved Neonatologienheden på Assiut Universitetsbørnehospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​komorbiditeter på tidspunktet for opnåelse af fuld oral ernæring i en kohorte af præmature spædbørn og at evaluere deres fødemåde og ernæringsstatus på tidspunktet for hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er almindeligt anerkendt, at for tidligt fødte spædbørn ofte oplever vanskeligheder med at opnå selvstændig oral ernæring, hvilket forsinker opnåelsen af ​​en tilstrækkelig ernæringsstatus og hospitalsudskrivning, som ifølge American Academy of Pediatrics kræver evnen til udelukkende at spise gennem munden (1 -2) Udviklingen af ​​oral ernæringsevne hos præmature spædbørn er derfor en primær bekymring for neonatologer.

På grund af umodenhed af deres kropsfunktioner og forekomsten af ​​komorbiditeter, kræver præmature spædbørn generelt en periode med enteral ernæring, før de opnår den koordinerede sugeevne, der tillader tilstrækkelig mælkeindtagelse til vækst(3) Ydermere er spædbørns suttefærdigheder forskellige. mellem flaske- og amning (4), og præmature spædbørn er blevet rapporteret at vise et svagere og mindre koordineret sug (5).

Få undersøgelser har undersøgt timingen og effekten af ​​følgesygdomme på opnåelsen af ​​selvstændige mundtlige færdigheder. Jadcherla et al. (6) rapporterede, at spædbørn født med en svangerskabsalder på < 28 uger viste en signifikant forsinkelse i at nå overgangen til oral ernæring, men det er også blevet fundet, at forekomsten af ​​sygeligheder negativt korrelerer med postmenstruel alder på tidspunktet for opnåelse af oral ernæring færdigheder (6),(7-8).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med en svangerskabsalder på < 37 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En randomiseret stikprøve af alle nyfødte med en svangerskabsalder på < 37 uger.
  2. spædbørn, der vil blive indlagt på NICU på Assiut University Children Hospital mellem 1. maj og 31. oktober 2021.

Ekskluderingskriterier:

  1. kendte medfødte og/eller kromosomale sygdomme.
  2. død under indlæggelse, eller overflytning til anden institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige postmenstruelle alder i uger på tidspunktet for start og opnåelse af fuld oral fodring vil blive evalueret
Tidsramme: Baseline
Statistisk analyse vil blive lavet ved hjælp af SPSS version 12-software for at vurdere resultaterne
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oral feeding in preterms

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner