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Effet des comorbidités sur le développement de la capacité d'alimentation orale chez les nourrissons prématurés

23 mars 2021 mis à jour par: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Effet des comorbidités sur le développement de la capacité d'alimentation orale chez les nourrissons prématurés : une étude prospective à l'unité de néonatologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Le but de cette étude est d'étudier l'effet des comorbidités sur le moment de l'obtention d'une alimentation orale complète dans une cohorte de nourrissons prématurés et d'évaluer leur mode d'alimentation et leur statut alimentaire au moment de la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est largement reconnu que les nourrissons prématurés éprouvent fréquemment des difficultés à atteindre une alimentation orale indépendante, ce qui retarde l'atteinte d'un état nutritionnel adéquat et la sortie de l'hôpital qui, selon l'American Academy of Pediatrics, nécessite la capacité de s'alimenter exclusivement par la bouche(1 -2) Le développement de la capacité d'alimentation orale chez les prématurés est donc une préoccupation majeure pour les néonatologistes.

En raison de l'immaturité de leurs fonctions corporelles et de la présence de comorbidités, les nourrissons prématurés ont généralement besoin d'une période d'alimentation entérale avant d'acquérir la capacité de succion coordonnée qui permet une consommation de lait suffisante pour leur croissance(3). entre le biberon et l'allaitement (4), et il a été rapporté que les prématurés montraient une succion plus faible et moins coordonnée (5).

Peu d'études ont étudié le moment et l'effet des comorbidités sur l'acquisition de compétences orales indépendantes. Jadcherla et al. (6) ont rapporté que les nourrissons nés avec un âge gestationnel < 28 semaines présentaient un retard significatif dans la transition vers l'alimentation orale, mais il a également été constaté que l'apparition de morbidités était corrélée négativement avec l'âge postmenstruel au moment de l'alimentation orale. compétences (6),(7-8).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 jour (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés dont l'âge gestationnel est < 37 semaines.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un échantillon randomisé de tous les nouveau-nés dont l'âge gestationnel est < 37 semaines.
  2. les nourrissons qui seront admis à l'USIN de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut entre le 1er mai et le 31 octobre 2021.

Critère d'exclusion:

  1. maladies congénitales et/ou chromosomiques connues.
  2. décès pendant l'hospitalisation ou transfert dans un autre établissement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'âge post-menstruel moyen en semaines au moment du début et de l'obtention d'une alimentation orale complète sera évalué
Délai: Ligne de base
Une analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS version 12 pour évaluer les résultats
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa Shafeek, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oral feeding in preterms

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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