- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812249
Effet des comorbidités sur le développement de la capacité d'alimentation orale chez les nourrissons prématurés
Effet des comorbidités sur le développement de la capacité d'alimentation orale chez les nourrissons prématurés : une étude prospective à l'unité de néonatologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est largement reconnu que les nourrissons prématurés éprouvent fréquemment des difficultés à atteindre une alimentation orale indépendante, ce qui retarde l'atteinte d'un état nutritionnel adéquat et la sortie de l'hôpital qui, selon l'American Academy of Pediatrics, nécessite la capacité de s'alimenter exclusivement par la bouche(1 -2) Le développement de la capacité d'alimentation orale chez les prématurés est donc une préoccupation majeure pour les néonatologistes.
En raison de l'immaturité de leurs fonctions corporelles et de la présence de comorbidités, les nourrissons prématurés ont généralement besoin d'une période d'alimentation entérale avant d'acquérir la capacité de succion coordonnée qui permet une consommation de lait suffisante pour leur croissance(3). entre le biberon et l'allaitement (4), et il a été rapporté que les prématurés montraient une succion plus faible et moins coordonnée (5).
Peu d'études ont étudié le moment et l'effet des comorbidités sur l'acquisition de compétences orales indépendantes. Jadcherla et al. (6) ont rapporté que les nourrissons nés avec un âge gestationnel < 28 semaines présentaient un retard significatif dans la transition vers l'alimentation orale, mais il a également été constaté que l'apparition de morbidités était corrélée négativement avec l'âge postmenstruel au moment de l'alimentation orale. compétences (6),(7-8).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Khalaf Ali
- Numéro de téléphone: +201002424743
- E-mail: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un échantillon randomisé de tous les nouveau-nés dont l'âge gestationnel est < 37 semaines.
- les nourrissons qui seront admis à l'USIN de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiut entre le 1er mai et le 31 octobre 2021.
Critère d'exclusion:
- maladies congénitales et/ou chromosomiques connues.
- décès pendant l'hospitalisation ou transfert dans un autre établissement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'âge post-menstruel moyen en semaines au moment du début et de l'obtention d'une alimentation orale complète sera évalué
Délai: Ligne de base
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Une analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS version 12 pour évaluer les résultats
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mostafa Shafeek, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral feeding in preterms
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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