- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812249
Влияние сопутствующих заболеваний на развитие способности к оральному питанию у недоношенных детей
Влияние сопутствующих заболеваний на развитие способности к оральному питанию у недоношенных детей: проспективное исследование в отделении неонатологии Детской больницы Университета Асьюта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широко признано, что недоношенные дети часто испытывают трудности в достижении самостоятельного кормления через рот, что отсрочивает достижение адекватного нутритивного статуса и выписку из больницы, что, по данным Американской академии педиатрии, требует возможности кормления исключительно через рот (1). -2) Таким образом, развитие способности к пероральному питанию у недоношенных детей является главной задачей неонатологов.
Из-за незрелости функций организма и наличия сопутствующих заболеваний недоношенным детям обычно требуется период энтерального кормления, прежде чем они приобретут координированную способность сосать, которая позволяет потреблять достаточное количество молока для роста (3). между кормлением из бутылочки и грудным вскармливанием (4), и сообщалось, что недоношенные дети демонстрируют более слабое и менее скоординированное сосание (5).
В нескольких исследованиях изучались сроки и влияние сопутствующих заболеваний на достижение самостоятельных устных навыков. Джадчерла и др. (6) сообщили, что у младенцев, рожденных с гестационным возрастом < 28 недель, наблюдалась значительная задержка перехода на пероральное кормление, но также было обнаружено, что возникновение заболеваний отрицательно коррелирует с постменструальным возрастом на момент перехода на пероральное кормление. навыки (6), (7-8).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Khalaf Ali
- Номер телефона: +201002424743
- Электронная почта: mohamed.khalaf119911@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рандомизированная выборка всех новорожденных с гестационным возрастом < 37 недель.
- младенцев, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Асьюта в период с 1 мая по 31 октября 2021 года.
Критерий исключения:
- известные врожденные и/или хромосомные заболевания.
- смерть во время госпитализации или перевод в другое учреждение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет оцениваться средний постменструальный возраст в неделях на момент начала и достижения полного перорального питания.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS версии 12 для оценки результатов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mostafa Shafeek, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dodrill P, Donovan T, Cleghorn G, McMahon S, Davies PS. Attainment of early feeding milestones in preterm neonates. J Perinatol. 2008 Aug;28(8):549-55. doi: 10.1038/jp.2008.56. Epub 2008 Jun 26.
- American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn. Hospital discharge of the high-risk neonate. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1119-26. doi: 10.1542/peds.2008-2174.
- Maggio L, Costa S, Zecca C, Giordano L. Methods of enteral feeding in preterm infants. Early Hum Dev. 2012 May;88 Suppl 2:S31-3. doi: 10.1016/S0378-3782(12)70011-7.
- Lau C, Geddes D, Mizuno K, Schaal B. The development of oral feeding skills in infants. Int J Pediatr. 2012;2012:572341. doi: 10.1155/2012/572341. Epub 2012 Nov 5. No abstract available.
- Capilouto GJ, Cunningham T, Frederick E, Dupont-Versteegden E, Desai N, Butterfield TA. Comparison of tongue muscle characteristics of preterm and full term infants during nutritive and nonnutritive sucking. Infant Behav Dev. 2014 Aug;37(3):435-45. doi: 10.1016/j.infbeh.2014.05.010. Epub 2014 Jun 20.
- Jadcherla SR, Wang M, Vijayapal AS, Leuthner SR. Impact of prematurity and co-morbidities on feeding milestones in neonates: a retrospective study. J Perinatol. 2010 Mar;30(3):201-8. doi: 10.1038/jp.2009.149. Epub 2009 Oct 8.
- Van Nostrand SM, Bennett LN, Coraglio VJ, Guo R, Muraskas JK. Factors influencing independent oral feeding in preterm infants. J Neonatal Perinatal Med. 2015 Mar 12. doi: 10.3233/NPM-15814045. Online ahead of print.
- Hwang YS, Ma MC, Tseng YM, Tsai WH. Associations among perinatal factors and age of achievement of full oral feeding in very preterm infants. Pediatr Neonatol. 2013 Oct;54(5):309-14. doi: 10.1016/j.pedneo.2013.03.013. Epub 2013 May 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oral feeding in preterms
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .