Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сопутствующих заболеваний на развитие способности к оральному питанию у недоношенных детей

23 марта 2021 г. обновлено: Mohammed Khalaf Ali, Assiut University

Влияние сопутствующих заболеваний на развитие способности к оральному питанию у недоношенных детей: проспективное исследование в отделении неонатологии Детской больницы Университета Асьюта

Целью данного исследования является изучение влияния сопутствующих заболеваний на сроки достижения полного перорального питания в когорте недоношенных детей и оценка их режима кормления и статуса кормления на момент выписки из стационара.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Широко признано, что недоношенные дети часто испытывают трудности в достижении самостоятельного кормления через рот, что отсрочивает достижение адекватного нутритивного статуса и выписку из больницы, что, по данным Американской академии педиатрии, требует возможности кормления исключительно через рот (1). -2) Таким образом, развитие способности к пероральному питанию у недоношенных детей является главной задачей неонатологов.

Из-за незрелости функций организма и наличия сопутствующих заболеваний недоношенным детям обычно требуется период энтерального кормления, прежде чем они приобретут координированную способность сосать, которая позволяет потреблять достаточное количество молока для роста (3). между кормлением из бутылочки и грудным вскармливанием (4), и сообщалось, что недоношенные дети демонстрируют более слабое и менее скоординированное сосание (5).

В нескольких исследованиях изучались сроки и влияние сопутствующих заболеваний на достижение самостоятельных устных навыков. Джадчерла и др. (6) сообщили, что у младенцев, рожденных с гестационным возрастом < 28 недель, наблюдалась значительная задержка перехода на пероральное кормление, но также было обнаружено, что возникновение заболеваний отрицательно коррелирует с постменструальным возрастом на момент перехода на пероральное кормление. навыки (6), (7-8).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные со сроком гестации < 37 недель.

Описание

Критерии включения:

  1. Рандомизированная выборка всех новорожденных с гестационным возрастом < 37 недель.
  2. младенцев, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Асьюта в период с 1 мая по 31 октября 2021 года.

Критерий исключения:

  1. известные врожденные и/или хромосомные заболевания.
  2. смерть во время госпитализации или перевод в другое учреждение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет оцениваться средний постменструальный возраст в неделях на момент начала и достижения полного перорального питания.
Временное ограничение: Базовый уровень
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS версии 12 для оценки результатов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mostafa Shafeek, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Oral feeding in preterms

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться